賽奧斯博生物科技(北京)有限公司(簡(jiǎn)稱:賽奧斯博)是由國(guó)內(nèi)外基因編輯、細(xì)胞藥物研發(fā)、臨床研究等方面經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家和技術(shù)人員組成,以細(xì)胞(基因)新藥開(kāi)發(fā)為核心的研發(fā)、生產(chǎn)與臨床轉(zhuǎn)化的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè) ;公司具有符合NMPA、cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞藥物制備車間2000M2,配備符合 FDA 和 NMPA、cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞藥自動(dòng)化封閉培養(yǎng)設(shè)備和質(zhì)控設(shè)備,質(zhì)控體系完善,已通過(guò)細(xì)胞制備與技術(shù)的GMP/ISO9001/ISO45001/ISO14001規(guī)范。
公司與北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合設(shè)立專家工作站,開(kāi)展細(xì)胞存儲(chǔ)建庫(kù)和細(xì)胞新藥研發(fā)工作;針對(duì)重大疾病,與北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合攻關(guān);外請(qǐng)國(guó)內(nèi)臨床療效評(píng)價(jià)專家,進(jìn)行細(xì)胞治療的臨床療效評(píng)價(jià)探索和機(jī)制研究,創(chuàng)新性強(qiáng),優(yōu)勢(shì)突出;公司與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合建立專家工作站,篩選有助于提升NK細(xì)胞抗癌功能的中藥單體及機(jī)制探索;中藥單體及分子在NK細(xì)胞、結(jié)構(gòu)修飾NK的增殖助益探索;不同結(jié)構(gòu)分子或中藥單體的嵌入對(duì)NK細(xì)胞帶來(lái)的生物學(xué)活性特征的影響的探索。
公司還注重行業(yè)、社會(huì)服務(wù),聯(lián)合發(fā)起了中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)細(xì)胞醫(yī)藥分會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)再生與修復(fù)分會(huì),作為骨干力量,擔(dān)任副會(huì)長(zhǎng)職務(wù)。
公司團(tuán)隊(duì)具備研發(fā)、CMC、安評(píng)、藥效、注冊(cè)申報(bào)全流程的能力,在CGT治療上曾成功注冊(cè)國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-NK的IND,同時(shí)有5項(xiàng)受托CRDMO服務(wù);在中藥院內(nèi)制劑和一類創(chuàng)新藥研發(fā)上,已有數(shù)十項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)。
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