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工作職責：
1、 協助設備經理建立健全公司設備管理體系及設備檔案，帶領專業(yè)工程師及設備管理人員完成設備設施的采購、安裝調試、驗收、IQ&OQ確認、報廢等全生命周期管理，定期組織盤點保證帳物相符。
2、 根據設備設施的關鍵性組織編制各車間年度預防性維護計劃及大修計劃，跟蹤維護計劃的執(zhí)行情況和效果，確保設備維護工作符合GMP管理要求且滿足生產需求。
3、 能夠利用外部設計院、設備供應商、外部加工中心等資源，為各車間設備管理提供技術支持，指導各車間高效率完成設備故障維修，針對高頻次故障，組織制定維修手冊及點巡檢計劃，減少維修發(fā)生頻次、提高維修效率。
4、 審核設備URS、設備IQ&OQ確認方案，審核設備巡檢內容的合理性及操作維護SOP的可操作性，針對三合一、隔離器、凈化空調、純化水、膜回收等重點設備，培訓指導操作人員正確操作維護設備。
5、 從安全、質量、節(jié)能等角度審核設備選型合理性，審核各車間備品備件采購的合理性，保證各車間備品備件資源共享、安全庫存合理。
6、 能夠獨立完成部門重難項目的方案審核、進度跟蹤及驗收審核。
7、 能夠主動組織開展工藝設備技術攻關，切實解決公司設備難題，為公司流程生產實現自動化、密閉化、節(jié)能&環(huán)保&質量提升提供技術保障。
8、 協助部門經理完成公司計算機化管理、計量管理、特種設備管理、能源管理等其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，制藥工程、自動化、化工、機械、電氣等相關專業(yè)；
2、3年以上藥廠設備管理崗位工作經驗，有過無菌藥品生產經驗者優(yōu)先，有過上市藥企、外資藥企或者知名藥企工作經驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥品GMP設備管理相關要求，直接參與至少1次國內GMP認證經歷，有過多次藥品GMP認證者優(yōu)先，有過FDA或歐盟現場認證的經歷者優(yōu)先；
4、至少熟練掌握設備驗證、設備預防性維護、設備維修、計量管理、CAD制圖、計算機化管理、注射用水管理、凈化空調管理、備件管理9項技能中的3項技能，熟悉藥廠EMS系統(tǒng)、設備管理系統(tǒng)者優(yōu)先，有計算機化管理經驗者優(yōu)先；
5、熟悉原料藥生產設備原理，獨立負責過精餾塔設備、溶劑膜回收設備、原料藥密閉生產項目者優(yōu)先。
6、具有良好的團隊精神和協調能力，學習能力強，執(zhí)行力強，能夠接受一定的工作強度。