崗位職責:
負責真核車間細胞庫的全生命周期管理,確保細胞庫的存儲安全,質(zhì)量可控;可追溯性符合GMP及相關法規(guī)要求。
1.細胞庫出入庫操作:
嚴格執(zhí)行細胞庫管理流程,核對《細胞庫出入庫申請單》(含細胞名稱、代次、批號、數(shù)量、用途等信息),確保與指令一致;
2.完成細胞出入庫時的狀態(tài)確認(如凍存管標簽完整性、凍存管外觀無破損、標識信息與記錄一致),并實時更新庫存臺賬。
3.液氮罐存儲維護:每日檢查細胞庫液氮罐的運行狀態(tài)(溫度、液位、報警系統(tǒng)),異常情況立即上報并啟動應急處理(如補充液氮、轉(zhuǎn)移細胞);
4.管理細胞庫的相關的資料(如SOP操作規(guī)程、建庫原始數(shù)據(jù)等),按檔案管理要求分類保存。
5. 完成上級領導交代的其他工作。
任職要求:
大專以上學歷,化工、生物醫(yī)藥類相關專業(yè),有種子庫、細胞庫管理經(jīng)驗者優(yōu)先。