雇員點評標簽
職位描述
蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝發(fā)酵工藝
崗位職責:
1、對研發(fā)工藝在生產(chǎn)進行放大時進行把關，使工藝能夠順利放大。
2、協(xié)助工程部進行設備選型、引進、試車、驗證和校驗，保證操作安全和生產(chǎn)的順利實施。
3、熟知工藝驗證相關程序文件。
4、起草項目的批記錄，保證其可操作性，就關鍵操作點，進行跨部門的溝通和持續(xù)改進。
5、做好項目生產(chǎn)前準備（變更、技改等），人員周期培訓，保證項目的順利進行。
6、促進團隊協(xié)作，積極和項目、研發(fā)、物流、分析等相關人員溝通，保證項目生產(chǎn)的順利進行。
7、能夠獨立完成偏差、OOX調(diào)查
8、完成EBR的審閱
9、完成與本職相關指派任務和被授權的職責
任職要求:
1、碩士1-3合成經(jīng)驗或碩士學歷
2、化學、制藥、生物等相關專業(yè)
3、有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗、項目管理經(jīng)驗的優(yōu)先
4、有多肽、Oligo、PMO相關工作經(jīng)驗的優(yōu)先；安全和質(zhì)量意識；GMP意識；團隊合作和工作主動性
工作地點
泰州泰興市泰興合全藥業(yè)有限公司1號門
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藥明康德新藥開發(fā)有限公司藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球醫(yī)藥及生命科學行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的“CRDMO”業(yè)務模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研究等領域。2024年，藥明康德連續(xù)第四年被MSCI評為ESG（環(huán)境、社會及管治）AA級。目前，公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家約6,000家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。
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