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職位描述
一、任職要求：
1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床藥學、護理學等專業(yè)，CET4及以上。
2.具有3年以上臨床試驗相關工作經驗；
3.熟悉ICH-GCP、GCP和相關法規(guī)，能夠始終遵循SOP要求。
4.具有良好的溝通能力、親和力、責任感，能承受一定的工作壓力，能適應經常出差；
5.具有良好的計劃執(zhí)行能力、組織協(xié)調能力、風險把控能力且具有較好的信息收集能力，細節(jié)觀察能力。
6.熟練應用各種辦公軟件，包括Word、Excel、PowerPoint等。
二、工作職責：
1、負責研究單位、主要研究者的篩選，研究預算的制定；
2、負責選擇臨床試驗機構、倫理資料準備、簽訂臨床試驗合同、研究者會議組織；
3、跟進臨床試驗進度， 協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
4、負責監(jiān)查臨床研究中心質量，識別并提出解決方案；
5、跟蹤臨床研究進度，協(xié)調研究中心人員資源，按照試驗進度計劃完成研究進度；
6、及時提交監(jiān)查報告；
7、及時更新研究者文件夾；
8、核對研究藥物放回收、記錄等工作；
9、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；
10、研究中心的關閉、協(xié)助研究機構的核查工作；
11、完成領導交辦的其他工作。