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更新于 5月27日

QA主管(亦莊)

1.2-1.8萬(wàn)·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理QAMAHGMP認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.對(duì)原料、輔料、包裝材料檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等材料(包含新產(chǎn)品批量試用)進(jìn)行審核、放行、登記,并將相關(guān)材料按照要求進(jìn)行歸檔; 2.對(duì)成品(包括受托方生產(chǎn))批記錄、檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)進(jìn)行審核、放行、登記,并將相關(guān)材料按照要求進(jìn)行歸檔; 3.對(duì)新產(chǎn)品小試、中試階段使用經(jīng)QC檢驗(yàn)的的原料、輔料、包裝材料的檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等材料進(jìn)行審核,發(fā)放、登記,并將相關(guān)材料進(jìn)行歸檔; 4.對(duì)受托生產(chǎn)方進(jìn)行全面質(zhì)量審計(jì); 5.迎接藥監(jiān)部門(mén)對(duì)上市許可持有人進(jìn)行檢查; 6.根據(jù)要求,起草、審核放行相關(guān)SOP,并經(jīng)批準(zhǔn); 7.負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品召回/模擬召回工作開(kāi)展; 8.辦公室其它臨時(shí)工作、部門(mén)及公司各類會(huì)議。
任職資格: 1.教育水平:本科及以上學(xué)歷; 2.專業(yè)要求:藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有MAH質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn); 3.技能和能力:工作能力較強(qiáng),熟知辦公軟件的操作,組織協(xié)調(diào)能力、獨(dú)立處理問(wèn)題能力強(qiáng); 4.工作經(jīng)驗(yàn):有三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),一年以上成品放行管理經(jīng)驗(yàn)。有委托生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
地點(diǎn):亦莊

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)科創(chuàng)六街

職位發(fā)布者

蔣玉榮/人力行政主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京佳誠(chéng)醫(yī)藥有限公司
北京佳誠(chéng)醫(yī)藥有限公司成立于1998年,北京市高新技術(shù)企業(yè),是一家集新藥研發(fā)、銷售、多元投資為一體的新型醫(yī)藥企業(yè),是致力于藥品上市許可人制度的先行者。隨著國(guó)家關(guān)于藥品上市許可持有人(MAH)新政策的出臺(tái),佳誠(chéng)醫(yī)藥成為產(chǎn)品的顯性持有人,2020年在北京亦莊注冊(cè)了北京佳誠(chéng)生物醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司,正式取得產(chǎn)品批件所有權(quán),成為藥品上市許可持有人。目前已持有一個(gè)已上市的國(guó)家醫(yī)保獨(dú)家產(chǎn)品,并逐步在將5項(xiàng)在售產(chǎn)品的上市許可持有人轉(zhuǎn)回,此外預(yù)計(jì)每年均會(huì)獲批1-2個(gè)國(guó)家二類新藥,產(chǎn)品覆蓋多個(gè)常見(jiàn)病和慢性病臨床亟需的治療領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品線聚焦于有著優(yōu)渥市場(chǎng)前景的藥品品類,普遍具有“獨(dú)家、專利、創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”等特點(diǎn),銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各省市,在婦科用藥、慢性病用藥、心血管藥物、止血藥、抗菌藥等領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)卓著。酮康唑栓(婕舒?):婦科感染抗真菌治療的新選擇,醫(yī)保乙類,獨(dú)家品種,專利保護(hù),國(guó)家三類新藥,具有超大市場(chǎng)潛力,致力于打造婦科抗炎栓劑的第一品牌。復(fù)方利血平氨苯蝶啶膠囊:高血壓治療領(lǐng)域的基礎(chǔ)用藥,十億級(jí)重磅產(chǎn)品,最新獲批,打破雙鶴0號(hào)?在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一家地位,醫(yī)保甲類,獨(dú)家劑型,擁有更高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一天一次,長(zhǎng)效平穩(wěn)降壓,耐受性好,依從性高,特別適合提高中國(guó)人高血壓服藥率和控制率。氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液(捷凝?)、氨甲環(huán)酸注射液(速寧?):中國(guó)抗纖溶品牌止血藥,超國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南1A級(jí)推薦用藥,獲國(guó)家認(rèn)可質(zhì)量?jī)r(jià)格雙優(yōu),國(guó)家醫(yī)保藥品、國(guó)家基本藥物、國(guó)家急(搶)救示范藥品。注射用頭孢噻肟鈉舒巴鈉(治君?)、注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉(新君必治?):國(guó)家一類新藥、復(fù)合抗生素,適用于各類感染性疾病,是對(duì)抗院內(nèi)細(xì)菌耐藥首選藥品。公司研發(fā)中心成立于2003年,十余年來(lái)致力于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)藥物的研究開(kāi)發(fā),建立了完整的藥品創(chuàng)新和開(kāi)發(fā)體系,擁有豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線,相繼研發(fā)出國(guó)家2類、3類、5類化學(xué)新藥等品種十幾項(xiàng),藥物劑型涉及片劑、膠囊劑、栓劑、注射劑等,數(shù)個(gè)在研新產(chǎn)品獲得重大突破,并獲國(guó)家重大新藥專項(xiàng)立項(xiàng)支持。佳誠(chéng)醫(yī)藥的英文名“Join Chain”寓意著企業(yè)希望打造一個(gè)聯(lián)結(jié)的平臺(tái),多年來(lái),佳誠(chéng)醫(yī)藥通過(guò)股權(quán)投資等多種形式拓展企業(yè)業(yè)務(wù),涉及醫(yī)療、保險(xiǎn)、環(huán)保、人工智能等多個(gè)領(lǐng)域,同時(shí)與行業(yè)各界保持著長(zhǎng)期良好的合作關(guān)系,多元化的投資為佳誠(chéng)未來(lái)藍(lán)圖鋪設(shè)更多道路,打造更多發(fā)展的可能性。在中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)高速發(fā)展的浪潮中,佳誠(chéng)醫(yī)藥始終把握市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇,秉承“后來(lái)佳器,誠(chéng)至金開(kāi)”的理念,圍繞“專業(yè)、求實(shí)、進(jìn)取、責(zé)任”的企業(yè)文化,銳意進(jìn)取,歡迎有識(shí)之士加盟,與我們共創(chuàng)美好明天!
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