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核心職責:
系統(tǒng)解決方案設計與實施:
主導或深度參與 Labvantage ELN/LIMS系統(tǒng)的新功能實施、模塊擴展、系統(tǒng)功能升級及與第三方系統(tǒng)的集成項目。
基于研發(fā)業(yè)務流程(如病毒管理、樣品流轉、實驗記錄、數(shù)據(jù)審核等)，設計并交付端到端的系統(tǒng)解決方案。
直接參與系統(tǒng)配置、定制開發(fā)(前端/后端)API對接等工作。
系統(tǒng)運維與持續(xù)優(yōu)化:
負責Labvantage ELN、樣品管理等核心模塊的日常運維、性能監(jiān)控與問題排查。
·主導系統(tǒng)模板(Templates)、工作流(Workflows)、報告(Reports)的設計、開發(fā)與持續(xù)優(yōu)化，滿足研發(fā)業(yè)務用戶的實際需求。
管理系統(tǒng)用戶權限、數(shù)據(jù)結構及元數(shù)據(jù)，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
技術開發(fā)與數(shù)據(jù)庫管理:
使用 Java/Python/JavaScript 等語言進行系統(tǒng)定制開發(fā)、腳本編寫及自動化任務實現(xiàn)。
·具備 MySQL/Oracle 數(shù)據(jù)庫實操能力，能進行數(shù)據(jù)查詢、問題定位等
合規(guī)性與驗證支持:
深刻理解并踐行 GxP、21 CFR Part 11等法規(guī)要求，確保系統(tǒng)配置與使用符合合規(guī)標準。主導或協(xié)助編寫系統(tǒng)驗證文檔(URS,FRSTest Scripts, Validation Summary Report等)支持內部審計與外部監(jiān)管檢查，
項目管理與跨部門協(xié)作: 核心職責:
系統(tǒng)解決方案設計與實施:
主導或深度參與 Labvantage ELN/LIMS系統(tǒng)的新功能實施、模塊擴展、系統(tǒng)功能升級及與第三方系統(tǒng)的集成項目。
基于研發(fā)業(yè)務流程(如病毒管理、樣品流轉、實驗記錄、數(shù)據(jù)審核等)，設計并交付端到端的系統(tǒng)解決方案。
直接參與系統(tǒng)配置、定制開發(fā)(前端/后端)API對接等工作。
系統(tǒng)運維與持續(xù)優(yōu)化:
負責Labvantage ELN、樣品管理等核心模塊的日常運維、性能監(jiān)控與問題排查。
·主導系統(tǒng)模板(Templates)、工作流(Workflows)、報告(Reports)的設計、開發(fā)與持續(xù)優(yōu)化，滿足研發(fā)業(yè)務用戶的實際需求。
管理系統(tǒng)用戶權限、數(shù)據(jù)結構及元數(shù)據(jù)，保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
技術開發(fā)與數(shù)據(jù)庫管理:
使用 Java/Python/Java
具備項目管理經驗，能獨立或協(xié)同管理中小型系統(tǒng)實施/優(yōu)化項目，確保按時、按質交付。
作為SME支持TT BP工作，與業(yè)務用戶和領導友好且高效的溝通，協(xié)助 BP收集業(yè)務需求，提出解決方案以及落地實施。
·用戶支持與賦能:
為研發(fā)團隊提供高水平技術支持，解決復雜系統(tǒng)問題。
設計并實施進階培訓計劃，提升用戶技能，推廣最佳實踐。
任職要求:
教育背景:
計算機科學、生物信息學、藥學、化學、生命
科學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
·工作經驗:
5年以上實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)或電子實驗筆記本(ELN)的實施、運維與優(yōu)化經驗，必須有Labvantage產品深度使用經驗。
3年以上在制藥、生物技術或CRO/CDMO行業(yè)工作經驗，熟知醫(yī)藥研發(fā)或臨床前/臨床實驗室的核心業(yè)務流程(如樣品管理、實驗執(zhí)行、數(shù)據(jù)審核等)。
有主導或核心參與LIMS/ELN系統(tǒng)實施、升級、集成項目的經驗，并具備項目管理能力(能制定計劃、跟蹤進度、管理風險)。
核心技術能力:
精通Labvantage平臺，尤其在ELN和樣品管理模塊配置、開發(fā)與優(yōu)化方面有實戰(zhàn)成果
熟練掌握至少一種開發(fā)語言:Java、Python或 JavaScript，具備實際編碼能力。
具備 MSQL或 Oracle 數(shù)據(jù)庫的實操經驗，能編寫復雜SQL，進行基礎數(shù)據(jù)庫查詢。
合規(guī)與專業(yè)資質:
了解GxP法規(guī)知識(21CFR Part 11,Annex 11
等)，有強合規(guī)意識和數(shù)據(jù)完整性理念。
具備以下任一證書者優(yōu)先考慮:
PMP(項目管理專業(yè)人士)認證
Labvantage官方認證(如Labvantage
Certified Professional)
軟技能與個人特質:
出色的溝通協(xié)調能力，能有效對接技術團隊與
非技術用戶。強大的邏輯思維、問題分析與解決能力。
結果導向，責任心強，能在壓力下獨立工作。
具備技術熱情和持續(xù)學習能力，關注行業(yè)新技術發(fā)展。