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崗位職責(zé)
1、根據(jù)研究院年度計(jì)劃，制定項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃及方案，對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)工藝、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究方案、報(bào)告的復(fù)核；
3、負(fù)責(zé)各項(xiàng)試驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)、研究資料的審核；
4、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、審核注冊(cè)申報(bào)資料，輔助注冊(cè)部門(mén)進(jìn)行資料申報(bào)，參與注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查；
5、負(fù)責(zé)或參與相關(guān)專(zhuān)利藥的技術(shù)規(guī)避，撰寫(xiě)發(fā)明專(zhuān)利、文章；
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究中重點(diǎn)、難點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)，有效解決項(xiàng)目研究中遇到的各種問(wèn)題，確保項(xiàng)目的質(zhì)量；
7、協(xié)助或參與公司新藥研究項(xiàng)目的申報(bào)；
8、配合采購(gòu)部門(mén)，及時(shí)購(gòu)進(jìn)所需原輔料、對(duì)照品及實(shí)驗(yàn)耗材；
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。