工作職責:
元素檢測試劑產(chǎn)品開發(fā):
1.通過查詢資料、與市場部門、注冊部門等對接溝通收集產(chǎn)品開發(fā)需求,根據(jù)需求確定開發(fā)目標。
2.熟練運用ICP-MS、AAS等化學元素分析相關(guān)技能,通過設計優(yōu)化樣品處理、檢測流程搭建等方法開發(fā)出符合既定元素檢測試劑產(chǎn)品開發(fā)要求的元素檢測試劑產(chǎn)品。
3.設計開發(fā)過程中根據(jù)法規(guī)和體系要求做好相關(guān)輸出工作,包括輸出相關(guān)研發(fā)資料、對接轉(zhuǎn)換部進行設計開發(fā)轉(zhuǎn)換以及配合轉(zhuǎn)換部對采購、生產(chǎn)、質(zhì)量部門等進行培訓、輔助注冊部門進行注冊申報。
項目管理:
對負責的開發(fā)項目制定計劃、實施并監(jiān)督執(zhí)行、確保項目持續(xù)推進和成果輸出符合預期。
負責產(chǎn)品上市后維護和優(yōu)化改進。
要求:
1.具有化學元素分析檢測相關(guān)研究經(jīng)歷或產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗:
掌握化學元素分析的實驗方法和操作技能,
掌握ICP-MS、AAS平臺上的不同樣本類型的不同元素檢測方法,
熟練應用相關(guān)軟件,
熟悉各大主流化學分析方法學特點及應用,
有相關(guān)的項目管理經(jīng)驗。
2.了解體外診斷試劑行業(yè),熟悉體外診斷試劑注冊申報流程和相關(guān)注意事項,有醫(yī)院相關(guān)背景者優(yōu)先。
3.化學分析類碩士及以上學歷。