崗位職責:
1、負責CRRT產(chǎn)品的系統(tǒng)級驗證相關工作,包括性能測試、標準符合性驗證、人因工程確認等;
2、負責CRRT產(chǎn)品驗證策略、測試計劃的制定;作為測試代表統(tǒng)籌產(chǎn)品變更或整個項目的測試驗證工作;
3、負責CRRT產(chǎn)品相關標準的分解以及設計導入活動,保證產(chǎn)品符合相關標準;
4、承擔中國、歐盟等區(qū)域的市場準入相關的注冊工作,負責CRRT產(chǎn)品性能的注冊檢測以及遞交資料的撰寫工作;
5、負責CRRT產(chǎn)品開發(fā)中的質(zhì)量控制;參與產(chǎn)品生命周期中的風險分析和風險管理活動。
任職要求:
1、機電、機械、自動化、生物醫(yī)學工程、光學、電子與通信工程、工控等相關專業(yè);
2、英語六級以上,具備良好的英語讀寫能力;
3、本科,至少5年以上CRRT產(chǎn)品或血液透析機驗證工作經(jīng)驗;碩士,3年以上工作經(jīng)驗。