1.負責管理體系文件和研發(fā)所有記錄及培訓的管理工作。
2.負責研發(fā)項目方案和報告.設備驗證方案和報告.申報臨床時相關的驗證資料.注冊上報資料等文件的審核。
3.根據(jù)管理要求,做好研發(fā)現(xiàn)場的監(jiān)控管理,配合實現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉移過程中的知識轉移工作。
4.做好研發(fā)內部審計工作,保證原始記錄的真實性.完整性.規(guī)范性和準確性。
5.負責向研發(fā)相關人員進行質量管理方面的
任職要求:
藥學或相關專業(yè)本科以上學歷,有2年以上研發(fā)QA工作經(jīng)驗