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特醫(yī)食品臨床項目總監(jiān)(J10651)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

臨床試驗臨床研究項目管理GCP
崗位職責:
?1、項目管理?:負責臨床試驗的項目管理、方案制定和實施工作。根據(jù)研究設計要求對項目進行策劃、組織和協(xié)調(diào)工作,確保項目順利推進?
?2、質(zhì)量控制?:按照相關GCP和臨床試驗方案及相關SOP的要求,制定和執(zhí)行項目管理計劃書,監(jiān)督、檢查所參與項目的進度和質(zhì)量,確保試驗品質(zhì)?。
?3、團隊管理和協(xié)調(diào)?:指導、協(xié)助和考核醫(yī)學經(jīng)理等工作,建立良好的團隊關系及合作關系。組織培訓學習、會議等活動,提高團隊成員的工作技能和能力?。
?4、溝通與協(xié)調(diào)?:負責協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,解決與研究有關的問題。與客戶溝通,增強客戶的合作體驗?
?5、市場信息掌握?:及時掌握市場信息動態(tài),適時調(diào)整研究方向,滿足客戶需求?
6、?其他職責?:定期匯報試驗進展情況,提出改進意見,推動試驗進程。審核項目相關文件、協(xié)助商務與客戶溝通等?
任職要求:
1. 具有藥學、營養(yǎng)學、食品科學等專業(yè)碩士及以上學歷;
2. 具有8年以上營養(yǎng)食品等開發(fā)經(jīng)驗,或者3年以上特醫(yī)食品開發(fā)經(jīng)驗。
3. 精通特醫(yī)食品臨床研發(fā)技術(shù)并熟悉相應技術(shù)法規(guī);
4. 具備扎實的科研基礎和豐富的特醫(yī)食品臨床研究能力;
5. 具備良好的英語溝通能力及撰寫能力;
6. 具有國際特醫(yī)食品企業(yè)臨床研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。
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工作地點

濟南齊魯制藥有限公司(歷城區(qū)分公司)

職位發(fā)布者

趙先生/HR

立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物?!捌髽I(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝?;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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