雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查仿制藥Ⅰ期BEGCP證書(shū)CRACRC
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SFDA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制。包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行
任職要求：
1、1~3年同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、本崗常駐杭州，食宿自理
1、根據(jù)SFDA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制。包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行
任職要求：
1、1~3年同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
2、本崗常駐杭州，食宿自理
工作地點(diǎn)
錢(qián)塘區(qū)杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)
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漢康醫(yī)藥
漢康醫(yī)藥集團(tuán)成立于1999年，是國(guó)內(nèi)知名的CRO-CDMO一體化服務(wù)企業(yè)。集團(tuán)以仿制藥立足，以創(chuàng)新藥行遠(yuǎn)，致力于成為新藥開(kāi)發(fā)全流程系統(tǒng)化方案的提供者、客戶多元化服務(wù)需求的解決者、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率的踐行者和造福人類(lèi)健康的信仰者。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展，漢康全國(guó)員工已超1500人，并在華北、華中、華東、華南實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局，夯實(shí)了集團(tuán)為國(guó)內(nèi)、國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化、一站式服務(wù)的根基。當(dāng)前，漢康已為國(guó)內(nèi)外 600余家企業(yè)開(kāi)發(fā)了 200余個(gè)品種，曾服務(wù)創(chuàng)新藥 10余個(gè)，成功開(kāi)發(fā)首仿藥 10余個(gè)、國(guó)內(nèi)前三家過(guò)評(píng)品種 20余個(gè)、產(chǎn)值過(guò)億品種 30余個(gè)，搭建10余個(gè)創(chuàng)新制劑與原料藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)。未來(lái)，漢康將持續(xù)構(gòu)建開(kāi)放共贏、協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)體系，推進(jìn)開(kāi)放、融合的合作模式，為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)踐貢獻(xiàn)更多力量。
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