崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量體系的提升和新產(chǎn)品質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件的管理工作,研發(fā)原始記錄的管理與審核;
3、負(fù)責(zé)定期組織實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑、試藥、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液、培養(yǎng)基等管理制度,并實(shí)施管理;
4、負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、 計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);
5、負(fù)責(zé)研發(fā)、驗(yàn)證等相關(guān)文檔的審核;
6、負(fù)責(zé)研發(fā)設(shè)計(jì)方案變更的管理;
7、配合公司藥品注冊(cè)進(jìn)行合規(guī)性檢查工作;
崗位要求:
1、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程、藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)指導(dǎo)原則與法律法規(guī);
2、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷能力;
3、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,品行端正,原則性強(qiáng);
4、具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神,有一定管理知識(shí)和能力。
工作內(nèi)容:
1、實(shí)驗(yàn)室管理模塊
(1)實(shí)驗(yàn)管理員(實(shí)驗(yàn)室QA)
主要負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)及庫(kù)房的規(guī)范性監(jiān)督管理,包括試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)安全與衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器使用及相應(yīng)記錄填寫的監(jiān)督管理,偏差及異常管理,以及庫(kù)房管理、儀器設(shè)備校驗(yàn)管理、實(shí)驗(yàn)室制度建設(shè)等工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、包吃、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn):免費(fèi)食堂,員工體檢