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更新于 2月24日

研發(fā)QA專員

7000-9000元
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析化學(xué)藥研發(fā)仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量體系的提升和新產(chǎn)品質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件的管理工作,研發(fā)原始記錄的管理與審核;
3、負(fù)責(zé)定期組織實(shí)驗(yàn)室儀器、試劑、試藥、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液、培養(yǎng)基等管理制度,并實(shí)施管理;
4、負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、 計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn);
5、負(fù)責(zé)研發(fā)、驗(yàn)證等相關(guān)文檔的審核;
6、負(fù)責(zé)研發(fā)設(shè)計(jì)方案變更的管理;
7、配合公司藥品注冊(cè)進(jìn)行合規(guī)性檢查工作;
崗位要求:
1、熟悉藥品研發(fā)過(guò)程、藥品注冊(cè)管理辦法等相關(guān)指導(dǎo)原則與法律法規(guī);
2、有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力和思維判斷能力;
3、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,品行端正,原則性強(qiáng);
4、具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神,有一定管理知識(shí)和能力。
工作內(nèi)容:
1、實(shí)驗(yàn)室管理模塊
(1)實(shí)驗(yàn)管理員(實(shí)驗(yàn)室QA)
主要負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)及庫(kù)房的規(guī)范性監(jiān)督管理,包括試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)安全與衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器使用及相應(yīng)記錄填寫的監(jiān)督管理,偏差及異常管理,以及庫(kù)房管理、儀器設(shè)備校驗(yàn)管理、實(shí)驗(yàn)室制度建設(shè)等工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、包吃、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn):免費(fèi)食堂,員工體檢

工作地點(diǎn)

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)隆慶街12號(hào)

職位發(fā)布者

張倩/人事專員

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公司Logo北京銳業(yè)制藥有限公司
北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月,注冊(cè)地址位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn)。 2019年5月30日,北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項(xiàng)目”,其中一期項(xiàng)目占地面積67333平方米,建筑面積47903平方米,總投資4億元,作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一,新生產(chǎn)基地計(jì)劃年產(chǎn)能3000萬(wàn)袋,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥(潛山)有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國(guó)際營(yíng)銷為一體,以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品,擁有2個(gè)制造中心、1個(gè)藥物研究院,1個(gè)博士后工作站,各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源,走國(guó)際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路,突破了美國(guó)、日本對(duì)粉液雙室袋的技術(shù)壟斷,是全國(guó)首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項(xiàng)國(guó)家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系、國(guó)際化營(yíng)銷隊(duì)伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在未來(lái)的發(fā)展中,銳業(yè)制藥將以“福祉社會(huì)”為宗旨,充分發(fā)揮企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位,力爭(zhēng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國(guó)內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證投入使用,這是在我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破,公司將遇到前所未有的發(fā)展機(jī)遇,為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團(tuán)隊(duì),我們誠(chéng)邀醫(yī)藥行業(yè)的有識(shí)之士積極加入,來(lái)實(shí)現(xiàn)我們共同的夢(mèng)想。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號(hào)
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