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更新于 7月2日

分裝中心運(yùn)營經(jīng)理

3-4萬·15薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理無菌制劑
崗位職責(zé): 1.制定年度、月、周生產(chǎn)計(jì)劃、并按照文件要求負(fù)責(zé)審核分裝生產(chǎn)指令; 2.審核分裝批生產(chǎn)記錄及批簽發(fā)摘要相關(guān)信息; 3.負(fù)責(zé)組織疫苗分裝生產(chǎn)保證生產(chǎn)過程受控,各工序人員操作符合要求; 4.負(fù)責(zé)組織起草、修改、審核分裝中心生產(chǎn)相關(guān)的文件,組織工藝創(chuàng)新,完善工藝流程,提高效率。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)類方案、報(bào)告的審核; 5.負(fù)責(zé)疫苗分裝工藝階段的生產(chǎn)與管理,對(duì)疫苗生產(chǎn)過程中的分裝階段各關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行控制; 6.按照設(shè)備管理規(guī)程制定設(shè)備維護(hù)、配件需求計(jì)劃。對(duì)設(shè)備月使用情況進(jìn)行審核; 7.負(fù)責(zé)分裝中心人員分工、組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),人員崗前培訓(xùn)、在崗持續(xù)培訓(xùn)、技術(shù)考核。; 8.根據(jù)分裝中心簽訂崗位職責(zé)內(nèi)容制定年度《崗位培訓(xùn)計(jì)劃》,及時(shí)實(shí)施完成《崗位培訓(xùn)計(jì)劃》和新文件培訓(xùn)工作; 9.依據(jù)法規(guī)要求,組織分裝中心工藝設(shè)備的確認(rèn)/驗(yàn)證,審核本部門年度設(shè)備確認(rèn)計(jì)劃,審核設(shè)備確認(rèn)/驗(yàn)證方案、報(bào)告; 10.依據(jù)外審、內(nèi)審、偏差啟動(dòng)分裝中心相關(guān)的CAPA,審核CAPA的各階段報(bào)告。 任職要求: 1.碩士以上學(xué)歷,生物或制藥專業(yè); 2.具備無菌制劑分裝的生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn),具備10人以上制劑團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn); 3.具備較好的英語聽說讀寫能力。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京科興生物制品有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊(cè)成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國內(nèi)首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目,獲得國家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng),省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請(qǐng)國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場(chǎng)銷售疫苗,同時(shí)也不斷探索國際市場(chǎng)的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請(qǐng)人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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