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更新于 8月11日

ITBP經(jīng)理

2.5-3萬·16薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTMSAIGXPETMFPVSASD/TMSPMSRIM生物工程醫(yī)藥制造
崗位描述:根據(jù)集團(tuán)戰(zhàn)略發(fā)展要求和經(jīng)營策略,需進(jìn)一步保障研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)信息化規(guī)劃的落地和穩(wěn)健運(yùn)行,建立和優(yōu)化研發(fā)體系相關(guān)信息化系統(tǒng)及流程,進(jìn)一步為集團(tuán)研發(fā)業(yè)務(wù)發(fā)展提供強(qiáng)有力的IT支撐,賦能集團(tuán)化研發(fā)管理。
崗位職責(zé):
1.理解公司戰(zhàn)略和研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展方向,并將其轉(zhuǎn)化為IT戰(zhàn)略規(guī)劃和建設(shè)路線,協(xié)同IT內(nèi)外部資源,推動(dòng)IT戰(zhàn)略在研發(fā)業(yè)務(wù)板塊落地。
2.對(duì)接研發(fā)、臨床、注冊(cè)和藥物警戒等研發(fā)體系相關(guān)部門,深入業(yè)務(wù)場景,識(shí)別和分析業(yè)務(wù)需求,并提供端到端IT解決方案,評(píng)估引入新技術(shù)(AI、自動(dòng)化等)的機(jī)會(huì),賦能高效研發(fā)。
3.作為IT主要對(duì)接人,定期訪談、收集業(yè)務(wù)需求,整理匯總應(yīng)用系統(tǒng)優(yōu)化改善建議,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源高效響應(yīng)和解決業(yè)務(wù)問題。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)信息化項(xiàng)目的規(guī)劃、實(shí)施與管理,負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目周報(bào)、里程碑計(jì)劃、預(yù)算、成本、變更、文檔等IT項(xiàng)目的監(jiān)控和管理。
5.與研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)部門和IT團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作,確保研發(fā)信息化系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行和持續(xù)優(yōu)化,包括但不限于如CTMS、eTMF、PV、SAS、D/TMS、PMS、RIM、eCTD等系統(tǒng)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)相關(guān)業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的持續(xù)培訓(xùn)和支持,促進(jìn)用戶對(duì)新系統(tǒng)、新流程的理解、接受和高效采用,最大化技術(shù)投資效用。
7.負(fù)責(zé)執(zhí)行IT GXP體系下的系統(tǒng)實(shí)施、驗(yàn)證、維護(hù)和變更管理等工作,確保IT系統(tǒng)符合GxP要求。
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù),不定期進(jìn)行工作的匯報(bào)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,10年以上醫(yī)藥研發(fā)信息化相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉制藥行業(yè)研發(fā)、臨床、注冊(cè)和藥物警戒等業(yè)務(wù)流程及行業(yè)主流信息化系統(tǒng)或工具,熟悉醫(yī)藥行業(yè)的GxP驗(yàn)證體系。
3.具備項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠快速響應(yīng)業(yè)務(wù)變化和市場需求,確保項(xiàng)目按時(shí)交付且滿足業(yè)務(wù)需求。
4.有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者及研發(fā)AI應(yīng)用開發(fā)或落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

獎(jiǎng)金績效

九險(xiǎn)二金 提供食宿 年終獎(jiǎng)金 高溫補(bǔ)貼 采暖補(bǔ)貼 節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)上地

職位發(fā)布者

強(qiáng)林/人力經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊(cè)成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國內(nèi)首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目,獲得國家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng),省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請(qǐng)國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗,同時(shí)也不斷探索國際市場的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請(qǐng)人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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