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更新于 2025-08-08 00:14:03
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舉報

研發(fā)質(zhì)量工程師

1.2-1.5萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
1. 在研產(chǎn)品質(zhì)量保證，如產(chǎn)品開發(fā)的監(jiān)督和審查；產(chǎn)品問題的收集、追蹤和管理；
2. 參與內(nèi)審工作；
3. 審核首檢資料；
4. 編制相關(guān)注冊文件；
5. 輸出風(fēng)險管理及相關(guān)文件；
6. 編制性能監(jiān)控計劃；
7. 從質(zhì)量管理體系的符合性角度進行開發(fā)文件的審核和編寫指導(dǎo)。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機電或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品注冊流程，熟悉質(zhì)量管理體系；
3. 良好的邏輯思維和分析問題的能力；
4.熟練應(yīng)用質(zhì)量管理工具；
5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、指令；
6.良好的溝通和組織能力，具備指導(dǎo)項目組按法規(guī)要求實施質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
7.具備質(zhì)量、體系相關(guān)證書者更佳；
8.英語四級及以上，具備較好的英語讀寫能力。

工作地點

南京浦口區(qū)南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

職位發(fā)布者

田林/招聘主管

昨日活躍
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公司Logo南微醫(yī)學(xué)
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司創(chuàng)立于2000年。公司主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售。秉承“以科技和創(chuàng)新服務(wù)臨床”的宗旨，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)，幫助世界各地提高醫(yī)療水平、減少病人痛苦、降低醫(yī)療成本。經(jīng)過近20年的創(chuàng)新發(fā)展，公司逐步由非血管支架單一產(chǎn)品到內(nèi)鏡診療、腫瘤消融、OCT三大技術(shù)平臺，由國內(nèi)市場為主到國內(nèi)國際市場雙輪驅(qū)動，已成為微創(chuàng)診療領(lǐng)域內(nèi)具有較高科研創(chuàng)新實力和核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢，業(yè)績高速增長的行業(yè)龍頭公司。 2019年，南微醫(yī)學(xué)成為第一批登陸科創(chuàng)板的企業(yè)之一，公司進入嶄新的高速發(fā)展階段。南微醫(yī)學(xué)誠邀您的加盟。公司提供具有競爭力的薪酬和發(fā)展空間！享受以下完善的福利待遇：五險一金、補充商業(yè)保險（重大疾病、意外）、工作餐、年休假、交通補貼、生日關(guān)懷、節(jié)日福利、年度體檢、生育福利、團建活動、在職學(xué)歷進修津貼、外訓(xùn)等
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