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更新于 8月27日

scra高級臨床監(jiān)查員

1.6-2萬·14薪
  • 武漢硚口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期新藥藥品臨床監(jiān)查
崗位職責】
1.負責臨床試驗項目的啟動、實施、監(jiān)查和關閉工作,確保試驗按照方案、法規(guī)和公司標準操作流程(SOP)進行;
2.對研究中心進行定期實地監(jiān)查,包括但不限于檢查研究人員對試驗方案的依從性、受試者的招募及入選情況、數(shù)據(jù)記錄的準確性與完整性等,并撰寫監(jiān)查報告;
3.與研究中心的研究者、協(xié)調員及其他相關人員保持良好溝通,及時解決試驗過程中出現(xiàn)的問題,確保試驗順利推進;
4.協(xié)助項目經理進行項目管理,包括制定項目計劃、跟進項目進度、收集和整理項目資料等;
5.負責臨床試驗數(shù)據(jù)的審核和清理工作,對發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)疑問及時與研究中心溝通并協(xié)助解決,確保數(shù)據(jù)的質量和可靠性;
6.參與臨床試驗的倫理審查和機構審批工作,準備相關文件和資料,跟進審批進度;
7.完成上級領導交辦的其他與臨床試驗相關的工作任務。
【任職要求】
1.4~5年 CRA 工作經驗,熟悉臨床試驗全過程者優(yōu)先;
2.熟悉國內外臨床試驗法規(guī)和 GCP 原則,具備較強的法規(guī)意識和質量控制意識;
3.熟練掌握臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的基本知識和技能;
具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神,能夠與不同背景的人員進行有效的溝通和協(xié)作;
4.具備較強的問題解決能力和應變能力,能夠在復雜的情況下迅速做出合理的決策;

工作地點

武漢硚口區(qū)MFG·K11寫字樓

職位發(fā)布者

李紅蕾/人事經理

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遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內外附屬公司超 30家,擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產品,過億產品 16個,業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產品,修煉高境界”為經營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產品;與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構建立了深入的合作關系;并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域,實現(xiàn)了產品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動,全球化運營布局和雙循環(huán)經營發(fā)展策略,形成國內國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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