職位描述
化學藥生產(chǎn)操作GMP認證
一、核心職責
（一）生產(chǎn)操作
（1）按GMP規(guī)范執(zhí)行制劑生產(chǎn)流程（配料、混合、分裝、包裝等）；
（2）操作和維護制藥設(shè)備（如灌裝機、滅菌柜），記錄設(shè)備運行參數(shù)；
（3）完成每批次生產(chǎn)清場工作，確保符合潔凈區(qū)管理標準。
（二）質(zhì)量控制
（1）實時監(jiān)測產(chǎn)品外觀、重量等關(guān)鍵指標，識別異常并上報；
（2）協(xié)助QA人員取樣，執(zhí)行中間體及成品初檢。
（三）合規(guī)執(zhí)行
（1）嚴格遵守SOP（標準操作規(guī)程）和安全防護制度；
（2）準確填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志等文件，確保數(shù)據(jù)可追溯。
二、任職要求
（一）基本條件
（1）大專及以上學歷，藥學、制藥技術(shù)、中藥學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
（2）無色盲、藥物過敏史；
（3）能適應倒班制（綜合計算工時制）。
（二）技能經(jīng)驗
（1） 應屆生可接受崗前培訓；
（2）會操作常見制藥設(shè)備；
（3）看懂簡單設(shè)備英文標識（如Start/Stop）。
（三）素質(zhì)要求
（1） 高度責任心（嚴守GMP規(guī)范）；
（2）團隊協(xié)作意識（聯(lián)動QA、設(shè)備維修崗）；
（3）抗壓能力（適應潔凈區(qū)連續(xù)作業(yè)）。
（一）生產(chǎn)操作
（1）按GMP規(guī)范執(zhí)行制劑生產(chǎn)流程（配料、混合、分裝、包裝等）；
（2）操作和維護制藥設(shè)備（如灌裝機、滅菌柜），記錄設(shè)備運行參數(shù)；
（3）完成每批次生產(chǎn)清場工作，確保符合潔凈區(qū)管理標準。
（二）質(zhì)量控制
（1）實時監(jiān)測產(chǎn)品外觀、重量等關(guān)鍵指標，識別異常并上報；
（2）協(xié)助QA人員取樣，執(zhí)行中間體及成品初檢。
（三）合規(guī)執(zhí)行
（1）嚴格遵守SOP（標準操作規(guī)程）和安全防護制度；
（2）準確填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志等文件，確保數(shù)據(jù)可追溯。
二、任職要求
（一）基本條件
（1）大專及以上學歷，藥學、制藥技術(shù)、中藥學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
（2）無色盲、藥物過敏史；
（3）能適應倒班制（綜合計算工時制）。
（二）技能經(jīng)驗
（1） 應屆生可接受崗前培訓；
（2）會操作常見制藥設(shè)備；
（3）看懂簡單設(shè)備英文標識（如Start/Stop）。
（三）素質(zhì)要求
（1） 高度責任心（嚴守GMP規(guī)范）；
（2）團隊協(xié)作意識（聯(lián)動QA、設(shè)備維修崗）；
（3）抗壓能力（適應潔凈區(qū)連續(xù)作業(yè)）。
工作地點
平谷區(qū)北京華靳制藥有限公司
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職位發(fā)布者
陳貴斌/人事負責人
昨日活躍立即溝通
遠大醫(yī)藥
遠大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個技術(shù)平臺和 8個研發(fā)中心，超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過億產(chǎn)品 16個，業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心，以順應市場發(fā)展為方向，以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來，遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領(lǐng)域，實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局，遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動，全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略，形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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