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任職要求：

1、生物醫(yī)學工程、電子、計算機或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；

2、熟悉國內(nèi)NMPA注冊法規(guī)及指南的要求；

3、熟悉醫(yī)用電氣設備安全及電磁兼容等產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準；

4、具有良好的分析、歸納、總結(jié)能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；

5、有產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗或臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。

主要職責：

1、負責產(chǎn)品國內(nèi)市場的準入工作，根據(jù)法規(guī)要求完成產(chǎn)品注冊和認證，滿足入市要求；

2、關(guān)注法規(guī)動態(tài)，收集、調(diào)研和轉(zhuǎn)化相關(guān)法規(guī)要求，并解讀并導入到公司的產(chǎn)品和流程中，對產(chǎn)品的合法合規(guī)性提供信息輸入；

3、跟進NMPA注冊及檢測進度，與審評/檢測機構(gòu)保持良好的溝通，能及時有效的解決過程中提出的問題。

4、根據(jù)項目需求，提供必要的法規(guī)以及注冊方面的培訓。

5、公司及上級領(lǐng)導交付的其它工作