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崗位職責(zé)：
1. 國際營銷系統(tǒng)注冊相關(guān)的制度/流程/規(guī)范的建立、完善與培訓(xùn)宣導(dǎo)；
2. 負責(zé)小國家注冊資源的溝通協(xié)調(diào)，并對各區(qū)域注冊通用需求進行評估、項目協(xié)調(diào)和整體進度推進；
3. 對區(qū)域注冊需要的文件清單、銷售情況清單、OA流程等進行審核，評估需求和優(yōu)先級；
4.參與國際營銷系統(tǒng)注冊相關(guān)的內(nèi)、外部審核；
5.與法規(guī)部門對接，及時解決各區(qū)域關(guān)于注冊相關(guān)信息，如注冊時效、注冊費用、PLM系統(tǒng)操作等的疑問，并輸出培訓(xùn)；
6.小國家注冊年度注冊費用管理；
7.注冊后期的證書追蹤及注冊證書的收集，登記，更新與歸檔
8.對完成注冊的客戶及其銷售數(shù)據(jù)匯總和管理；
9.上級安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程/外語/外貿(mào)等相關(guān)專業(yè)
2.熟悉MDR/IVDR、FDA等相關(guān)法規(guī)及注冊流程；熟悉外貿(mào)流程
3.良好的英文聽說讀寫能力，擅長解讀英文法規(guī)文件和培訓(xùn)
4.5年以上醫(yī)療器械不同國家注冊或認證經(jīng)驗
5.溝通/推動能力強，擅長整合資源及跨部門溝通協(xié)調(diào)
6.具備良好的邏輯思維能力，擅長問題分析及解決
7.自驅(qū)力強，誠實正直，認真嚴謹，有團隊精神