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崗位職責：
1.參與方案設(shè)計以及樣本量估計；
2.參與隨機化管理和藥物編碼；
3.作為項目統(tǒng)計師，審閱eCRF、數(shù)據(jù)管理文件和醫(yī)學監(jiān)查計劃等相關(guān)文件；
4.作為項目統(tǒng)計師，負責起草統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計學圖表模板、統(tǒng)計分析報告，并審閱臨床總結(jié)報告；
5.審閱由內(nèi)部統(tǒng)計師起草的統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計學圖表模板和統(tǒng)計分析報告等文件；
6.作為項目統(tǒng)計師，負責與CRO的溝通，并審閱由CRO提供的統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計學圖表模板、統(tǒng)計分析報告和臨床總結(jié)報告
7.作為項目統(tǒng)計師，參與日常項目會議、方案偏離審閱會、鎖庫前的數(shù)據(jù)審核會和統(tǒng)計人群劃分等。
崗位要求:
1.統(tǒng)計學、數(shù)學、流行病學、公共衛(wèi)生等碩士及以上學歷；
2.碩士至少3年/博士至少1年及以上工業(yè)界工作經(jīng)驗（內(nèi)分泌代謝和精神神經(jīng)領(lǐng)域項目經(jīng)驗等），涉及IND-NDA全流程優(yōu)先考慮；
3.SAS或R編程能力強，熟悉CDISC標準；
4.法規(guī)敏感度，熟悉NMPA/FDA/EMA臨床試驗和統(tǒng)計學指導原則及數(shù)據(jù)遞交標準；
5.優(yōu)秀的表達溝通能力和跨部門協(xié)作能力。