崗位職責:
1、負責完善計算機化系統(tǒng)驗證和管理體系;
2、負責驗證相關文件的起草、修訂、審核等;
3、負責計算機化系統(tǒng)驗證的實施,對系統(tǒng)供應商的現(xiàn)場工作進行監(jiān)督和管理;
4、負責計算機化系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全管理,存儲、備份等,確保數(shù)據(jù)完整性。
任職要求:
1、有相關藥廠信息化工作經(jīng)驗,本科及以上學歷,具備一定的計算機相關知識,包括操作系統(tǒng)、應用軟件、網(wǎng)絡通訊等方面;
2、了解國內(nèi)外GMP法規(guī)和GAMP5對計算機化系統(tǒng)驗證和電子數(shù)據(jù)的要求;
3、有信息化系統(tǒng)/自控系統(tǒng)實施或驗證經(jīng)驗者優(yōu)先,有制藥行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。