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職位描述

一、崗位職責(zé):
1、組織現(xiàn)場QA對無菌凍干粉針制劑及原料藥生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控,確保符合GMP要求。
2、協(xié)調(diào)現(xiàn)場QA按計(jì)劃對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測、工藝用水取樣等,必要時(shí)組織人員對異常超標(biāo)事件或偏差等進(jìn)行調(diào)查。
3、協(xié)調(diào)現(xiàn)場QA對進(jìn)廠物料、中間產(chǎn)品及成品等取樣,確保樣品的代表性。
4、組織現(xiàn)場QA按計(jì)劃完成批生產(chǎn)/包裝記錄審核,確保操作合規(guī)性。
5、組織現(xiàn)場QA對各區(qū)域現(xiàn)場管理合規(guī)性進(jìn)行巡查,確保符合GMP要求。
6、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、檢驗(yàn)及物料管理等部門跨部門協(xié)作溝通,協(xié)調(diào)處理異常問題。
7、培訓(xùn)現(xiàn)場QA人員,監(jiān)督執(zhí)行SMP/SOP,提升團(tuán)隊(duì)質(zhì)量意識(shí)和操作規(guī)范性。

二、任職要求:
1、具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)及本科以上學(xué)歷。
2、從事過現(xiàn)場QA或無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)至少1年以上。
3、具有制藥企業(yè)負(fù)責(zé)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

職位發(fā)布者

海南長安國際制藥有限公司/人力

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公司Logo海南長安國際制藥有限公司
海南長安國際制藥有限公司成立于1993年,位于海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)A—6號(hào)。公司現(xiàn)有職工200余人,主要專業(yè)從事醫(yī)藥原料和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司先后獲得國家重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)、??谑兄攸c(diǎn)企業(yè)、國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)項(xiàng)目企業(yè)、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)試點(diǎn)單位、國家生化工程技術(shù)研究中心生物制藥產(chǎn)業(yè)基地、安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位、創(chuàng)新發(fā)展十強(qiáng)、??诠I(yè)十佳企業(yè)等榮譽(yù)。2014年被貴州益佰制藥股份有限公司(股票代碼:600594)對長安制藥完成股權(quán)收購,直接和間接持有100%股權(quán)。近三年來實(shí)現(xiàn)銷售收入合計(jì)24.43億元,生產(chǎn)產(chǎn)值合計(jì)25.81億元,累計(jì)納稅額達(dá)3.13億元。目前公司主要生產(chǎn)品種有:洛鉑及注射用洛鉑(國家一類新藥,獨(dú)家產(chǎn)品)。現(xiàn)有原料藥(洛鉑)、粉針劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、大容量注射劑等四條生產(chǎn)線,并已全部通過新版GMP認(rèn)證。發(fā)展至今,公司綜合實(shí)力不斷增強(qiáng),擁有良好的社會(huì)聲譽(yù),先后承擔(dān)了國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目3項(xiàng),國家發(fā)展與改革委員會(huì)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目1項(xiàng),國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃2項(xiàng),國家“863”計(jì)劃1項(xiàng),海南省重點(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目2項(xiàng),??谑兄攸c(diǎn)科技計(jì)劃項(xiàng)目2項(xiàng)等科技項(xiàng)目,以上科研項(xiàng)目均已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),在公司工業(yè)總產(chǎn)值中占有90%以上的比例。健康人生,長安相伴!長安制藥秉承“陽光、務(wù)實(shí)、簡單、高效”的企業(yè)文化,推行質(zhì)量第一,技術(shù)優(yōu)先的管理理念,專注化藥領(lǐng)域,以提高人類生存質(zhì)量,延長人類生命周期為使命,持續(xù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品!
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