1.編制原輔料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。
2.編制質(zhì)量控制管理文件。
3.編制質(zhì)量控制相關(guān)確認(rèn)/驗(yàn)證方案;匯總確認(rèn)/驗(yàn)證數(shù)據(jù),形成確認(rèn)/驗(yàn)證報(bào)告。
4.按照檢驗(yàn)操作規(guī)程執(zhí)行跟精密儀器有關(guān)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)。
5.按照檢驗(yàn)操作規(guī)程執(zhí)行理化部分的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)。
6.執(zhí)行物料、環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水等的取樣。
7.執(zhí)行樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品等管理工作。
8.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全、清潔衛(wèi)生、溫濕度監(jiān)控等日常工作。
9.執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備/計(jì)量器具的校正、維護(hù)管理工作,協(xié)同設(shè)備部做好儀器設(shè)備/計(jì)量器具檢定工作。
10.協(xié)助OOS/OOT/AD調(diào)差處理,配合相關(guān)部門做好生產(chǎn)偏差的調(diào)查工作。
11.及時(shí)、準(zhǔn)確填寫檢驗(yàn)記錄,并定期歸檔。
12根據(jù)技術(shù)資料及文獻(xiàn)查詢,編制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方案,并按方案進(jìn)行實(shí)施確認(rèn),收集、整理記錄數(shù)據(jù),形成報(bào)告。
13.參與效期或材質(zhì)變更等變更研究的檢驗(yàn)工作。
任職資格
(1)大專及以上學(xué)歷,本科優(yōu)先,藥物分析、藥物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
(2)4年以上化藥制劑檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立操作精密儀器和理化檢驗(yàn),精通各種檢測(cè)儀器及原理,具有分析方法開發(fā),研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
(3)了解GMP關(guān)于檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容;懂得檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)及操作;了解精密分析儀器設(shè)備原理、使用和維護(hù);熟練應(yīng)用辦公基本軟件。
(4)具備較強(qiáng)的溝通、執(zhí)行、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,有較強(qiáng)的責(zé)任心及成本意識(shí)。
具備人員培養(yǎng)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、團(tuán)隊(duì)管理的能力通過公司評(píng)估可考慮管理人員儲(chǔ)備。
招聘公司:重慶國泰康寧制藥有限責(zé)任公司
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、雙休
工作地址:重慶市秀山縣工業(yè)園區(qū)
政策:滿足重慶市首次參保,離校5年內(nèi)高校畢業(yè)生在我單位工作,本科以上學(xué)歷每個(gè)月額外補(bǔ)助1000元及以上。