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更新于 4月3日

MDR技術(shù)專家

3-3.5萬
  • 北京東城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

CEMDR
崗位職責(zé):
1、按照CE MDR要求進行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件抽樣評審;
2、完成醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件跟蹤審核;
3、必要時,參與對內(nèi)或?qū)ν獾募夹g(shù)問題討論;
4、必要時,參加市場活動并宣講;
5、為新開發(fā)或更新的培訓(xùn)課程提供技術(shù)參考。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如:醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué);衛(wèi)生技術(shù)、機械工程、電子工程、質(zhì)量管理;
2、具有4年及以上從事與醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn),檢驗測試等相關(guān)工作經(jīng)驗,其中2年以上相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗,應(yīng)從事被評估器械或技術(shù)的設(shè)計、制造、測試或使用,或與被評估(器械)科學(xué)方面相關(guān);
3、熟悉醫(yī)療器械標準;
4、熟悉MDR法規(guī),有CE產(chǎn)品認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
5、英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓(xùn)課程,撰寫英文報告;
6、積極的工作態(tài)度,具備獨立工作和面對困境的能力;
7、具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。

工作地點

北京東城區(qū)雍貴中心D座

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo新世紀檢驗認證有限責(zé)任公司
Kiwa總部位于荷蘭,業(yè)務(wù)遍及全球37個國家,全球擁有10000多雇員,是全球測試、檢驗和認證(TIC)行業(yè)的引領(lǐng)者,是國際TIC理事會全球董事會成員及公告實體。Kiwa向制造和加工業(yè)、(商業(yè))服務(wù)、公共和民營設(shè)施、政府和國際機構(gòu)的客戶提供支持,為全球客戶提供專業(yè)的定制化解決方案,我們愿成為您可持續(xù)發(fā)展的合作伙伴。BCC是Kiwa集團旗下子公司。新世紀檢驗認證有限責(zé)任公司(簡稱BCC)是國內(nèi)首批認證機構(gòu),擁有二十多家分支機構(gòu)、超過2000名員工,可覆蓋全國銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò),在管理體系認證、產(chǎn)品認證、服務(wù)認證、進出口商品檢驗鑒定、二方審核和培訓(xùn)等領(lǐng)域擁有近三十年專業(yè)經(jīng)驗和實戰(zhàn)案例,已為超過十萬余家客戶提供過專業(yè)高效的服務(wù)。
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