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主要任務(wù)：??
1. ?部署規(guī)劃與協(xié)調(diào)?
? 協(xié)作制定系統(tǒng)部署計(jì)劃，包括時(shí)間表、回退策略及角色分配。
? 協(xié)調(diào)IT、業(yè)務(wù)用戶和供應(yīng)商，確保符合變更控制流程。
2. ?配置與驗(yàn)證?
? 驗(yàn)證生產(chǎn)環(huán)境與已確認(rèn)的測(cè)試環(huán)境一致性。
? 確保IT基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備完成確認(rèn)（如服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫(kù)、外圍設(shè)備）。
? 支持安裝驗(yàn)證（IV）和驗(yàn)收測(cè)試，確認(rèn)符合GxP規(guī)范。
? 協(xié)助執(zhí)行DIOPQ（設(shè)計(jì)安裝運(yùn)行性能確認(rèn)），驗(yàn)證系統(tǒng)在真實(shí)環(huán)境中的性能。
? 記錄測(cè)試結(jié)果并處理偏差（如用戶反饋的問(wèn)題）。
3. ?用戶訪問(wèn)與安全控制?
? 審查并配置生產(chǎn)環(huán)境的基于角色的訪問(wèn)控制（RBAC），遵循最小權(quán)限原則。
? 確保審計(jì)追蹤功能啟用并經(jīng)過(guò)測(cè)試。
4. ?用戶培訓(xùn)與上線支持?
? 開(kāi)展生產(chǎn)系統(tǒng)操作終端用戶培訓(xùn)（如電子簽名、審計(jì)追蹤查詢）。
? 上線后提供超級(jí)支持服務(wù)（Hypercare），解決初期問(wèn)題。
5. ?文件編制與合規(guī)收尾?
? 定稿驗(yàn)證包的部署交付物（如URS用戶需求說(shuō)明、DS設(shè)計(jì)說(shuō)明、FS功能說(shuō)明、測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試用例、測(cè)試報(bào)告、部署報(bào)告、培訓(xùn)記錄等）。
? 確保所有活動(dòng)通過(guò)QA審查，以獲得上線批準(zhǔn)。
主要要求：??
1. ?技術(shù)與部署專長(zhǎng)?
? 掌握全球CSV測(cè)試方法、項(xiàng)目方法管理（PMM）及風(fēng)險(xiǎn)緩解知識(shí)。
? 理解GxP環(huán)境的基礎(chǔ)設(shè)施（服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫(kù)）。
? 具合同生命周期管理（CLM）、序列化、全球QA和QC實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)。
2. ?風(fēng)險(xiǎn)管理?
? 能評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)影響并制定回退計(jì)劃。
3. ?測(cè)試與驗(yàn)證?
? 具備為IT系統(tǒng)實(shí)施起草CSV測(cè)試用例的經(jīng)驗(yàn)。
? 支持PT設(shè)備的DIOP確認(rèn)
? 執(zhí)行并記錄測(cè)試用例結(jié)果，評(píng)估潛在偏差。
? 確保系統(tǒng)功能滿足業(yè)務(wù)需求。
? 保障系統(tǒng)符合全球網(wǎng)絡(luò)安全要求。
4. ?干系人協(xié)調(diào)?
? 牽頭跨職能團(tuán)隊(duì)（如IT、QA、供應(yīng)商、本地與全球團(tuán)隊(duì)）的技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議。
? 收集用戶反饋并轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的修復(fù)方案。
5. ?項(xiàng)目管理?
? 確保交付物符合FDA 21 CFR Part 11/EU GMP標(biāo)準(zhǔn)。
? 維護(hù)項(xiàng)目進(jìn)度，跟蹤任務(wù)/活動(dòng)，并向干系人匯報(bào)問(wèn)題。

其他要求：
1.英語(yǔ)可作為辦公語(yǔ)言是必須項(xiàng)，需要獨(dú)立跟Global對(duì)接。
2.需要很強(qiáng)的CSV交付物能力，驗(yàn)證能力，流程控制， 項(xiàng)目管理能力等。其他條件均可放寬。
3. 理解GxP環(huán)境的基礎(chǔ)設(shè)施