中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

主要任務(wù)：??
1. ?部署規(guī)劃與協(xié)調(diào)?
? 協(xié)作制定系統(tǒng)部署計劃，包括時間表、回退策略及角色分配。
? 協(xié)調(diào)IT、業(yè)務(wù)用戶和供應(yīng)商，確保符合變更控制流程。
2. ?配置與驗證?
? 驗證生產(chǎn)環(huán)境與已確認的測試環(huán)境一致性。
? 確保IT基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備完成確認（如服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫、外圍設(shè)備）。
? 支持安裝驗證（IV）和驗收測試，確認符合GxP規(guī)范。
? 協(xié)助執(zhí)行DIOPQ（設(shè)計安裝運行性能確認），驗證系統(tǒng)在真實環(huán)境中的性能。
? 記錄測試結(jié)果并處理偏差（如用戶反饋的問題）。
3. ?用戶訪問與安全控制?
? 審查并配置生產(chǎn)環(huán)境的基于角色的訪問控制（RBAC），遵循最小權(quán)限原則。
? 確保審計追蹤功能啟用并經(jīng)過測試。
4. ?用戶培訓(xùn)與上線支持?
? 開展生產(chǎn)系統(tǒng)操作終端用戶培訓(xùn)（如電子簽名、審計追蹤查詢）。
? 上線后提供超級支持服務(wù)（Hypercare），解決初期問題。
5. ?文件編制與合規(guī)收尾?
? 定稿驗證包的部署交付物（如URS用戶需求說明、DS設(shè)計說明、FS功能說明、測試計劃、測試用例、測試報告、部署報告、培訓(xùn)記錄等）。
? 確保所有活動通過QA審查，以獲得上線批準。
主要要求：??
1. ?技術(shù)與部署專長?
? 掌握全球CSV測試方法、項目方法管理（PMM）及風(fēng)險緩解知識。
? 理解GxP環(huán)境的基礎(chǔ)設(shè)施（服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫）。
? 具合同生命周期管理（CLM）、序列化、全球QA和QC實驗室系統(tǒng)經(jīng)驗。
2. ?風(fēng)險管理?
? 能評估風(fēng)險影響并制定回退計劃。
3. ?測試與驗證?
? 具備為IT系統(tǒng)實施起草CSV測試用例的經(jīng)驗。
? 支持PT設(shè)備的DIOP確認
? 執(zhí)行并記錄測試用例結(jié)果，評估潛在偏差。
? 確保系統(tǒng)功能滿足業(yè)務(wù)需求。
? 保障系統(tǒng)符合全球網(wǎng)絡(luò)安全要求。
4. ?干系人協(xié)調(diào)?
? 牽頭跨職能團隊（如IT、QA、供應(yīng)商、本地與全球團隊）的技術(shù)協(xié)調(diào)會議。
? 收集用戶反饋并轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的修復(fù)方案。
5. ?項目管理?
? 確保交付物符合FDA 21 CFR Part 11/EU GMP標(biāo)準。
? 維護項目進度，跟蹤任務(wù)/活動，并向干系人匯報問題。
其他要求：
1.英語可作為辦公語言是必須項，需要獨立跟Global對接。
2.需要很強的CSV交付物能力，驗證能力，流程控制， 項目管理能力等。其他條件均可放寬。
3. 理解GxP環(huán)境的基礎(chǔ)設(shè)施