崗位職責:
1、負責公司研發(fā)項目的落產及場地轉移相關驗證工作,制定詳細的轉移方案,并對結果進行詳盡分析及后續(xù)改進措施,確保研發(fā)項目的轉移順利進行。
2、在GMP要求下,負責產品的持續(xù)技術改進。
3、制定項目的詳細實施計劃,并持續(xù)高效的順利推進。
4、根據(jù)項目需求,組織開展進行實驗室研究和中試驗證工作,并指導生產放大。
5、負責部門管理,各類技術資料的匯總、分析及培訓。
6、負責協(xié)調與其他部門的工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,藥物制劑或相關藥學專業(yè)。
2、有十年及以上制劑轉移經驗,了解各類常用制藥設備,并熟悉運行原理。
3、熟悉GMP要求及相關技術、變更等法規(guī)、指導原則。
4、具備項目管理經驗,能按照計劃進行實施推進。
5、有良好的邏輯思維能力,工作縝密細致,為人開朗豁達,有良好的團隊合作精神。