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1. 教育背景和任職資格 1.1. 教育背景：大專及以上學(xué)歷，化學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)； 1.2. 經(jīng)驗(yàn)：5年以上車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥的生產(chǎn)管理、設(shè)備管理，熟悉GMP法規(guī)和指南，具有原料藥GMP客戶審計(jì)或官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn)； 1.3. With more than 3 years’ experience in production management, familiar with the API equipment and GMP regulations, with GMP customer audit or official audit experience; 1.4. 英語(yǔ)：熟練讀寫，可跟客戶簡(jiǎn)單溝通或交流。 2.工作內(nèi)容 JOB CONTENT 2.1. 負(fù)責(zé)車間日常管理及人員管理； 2.2. 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)文件的審批并確保車間所有人員經(jīng)過(guò)了培訓(xùn)； 2.3. 負(fù)責(zé)審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、交接班制度、清潔衛(wèi)生制度以及其他生產(chǎn)管理制度以及執(zhí)行情況的監(jiān)督和檢查； 2.4. 負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃安排培訓(xùn)，生產(chǎn)，并保質(zhì)、保量、安全、按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)； 2.5. 及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中的異常問(wèn)題，如有重大的質(zhì)量事故、安全事故等，須及時(shí)向管理層匯報(bào)，并參與事故調(diào)查； 2.6. 嚴(yán)格監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中使用的物料、設(shè)備、設(shè)施、廠房及衛(wèi)生清潔等是否符合公司規(guī)范要求，保證生產(chǎn)操作過(guò)程符合既定標(biāo)準(zhǔn)程序；負(fù)責(zé)核查批生產(chǎn)記錄是否完整，保證產(chǎn)品質(zhì)量； 2.7. 參與對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品、工藝或設(shè)備的變更的評(píng)估； 2.8. 負(fù)責(zé)車間整改方案審批并監(jiān)督其實(shí)施，并確保整改后的廠房設(shè)備已經(jīng)過(guò)調(diào)試或驗(yàn)證； 2.9. 參與設(shè)備選型、安裝、驗(yàn)收等工作； 2.10. 負(fù)責(zé)客戶和官方審計(jì)、審核審計(jì)回復(fù)并確保按照審計(jì)要求整改發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。