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1. 教育背景和任職資格
1. 教育背景：大專及以上學歷，化學或制藥相關專業(yè)；
2. 經(jīng)驗：5年以上車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉原料藥的生產(chǎn)管理、設備管理，熟悉GMP法規(guī)和指南，具有原料藥GMP客戶審計或官方審計經(jīng)驗；
3. With more than 3 years’ experience in production management, familiar with the API equipment and GMP regulations, with GMP customer audit or official audit experience;
4. 英語：熟練讀寫，可跟客戶簡單溝通或交流。

2.工作內(nèi)容 JOB CONTENT
1. 負責車間日常管理及人員管理；
2. 負責人員培訓文件的審批并確保車間所有人員經(jīng)過了培訓；
3. 負責審核標準操作規(guī)程、交接班制度、清潔衛(wèi)生制度以及其他生產(chǎn)管理制度以及執(zhí)行情況的監(jiān)督和檢查；
4. 負責按照生產(chǎn)計劃安排培訓，生產(chǎn)，并保質、保量、安全、按時完成生產(chǎn)任務；
5. 及時處理生產(chǎn)過程中的異常問題，如有重大的質量事故、安全事故等，須及時向管理層匯報，并參與事故調查；
6. 嚴格監(jiān)督生產(chǎn)過程中使用的物料、設備、設施、廠房及衛(wèi)生清潔等是否符合公司規(guī)范要求，保證生產(chǎn)操作過程符合既定標準程序；負責核查批生產(chǎn)記錄是否完整，保證產(chǎn)品質量；
7. 參與對生產(chǎn)產(chǎn)品、工藝或設備的變更的評估；
8. 負責車間整改方案審批并監(jiān)督其實施，并確保整改后的廠房設備已經(jīng)過調試或驗證；
9. 參與設備選型、安裝、驗收等工作；
10. 負責客戶和官方審計、審核審計回復并確保按照審計要求整改發(fā)現(xiàn)項。