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工作職責(zé)

1.根據(jù)整體管理培訓(xùn)計劃，開展CRC培訓(xùn)工作，確保被分配到中心的 CRC 進入研究機構(gòu)前完成相關(guān)培訓(xùn)。 根據(jù)需求開展內(nèi)外部培訓(xùn)，包括對 CRC、研究者和參與研究的各方人員。
2.就QC、QA或其他質(zhì)量管理活動中發(fā)現(xiàn)問題、質(zhì)量事件、被投訴事件進行案例分析、對CRC開展培訓(xùn)。
3.對研究中心開展的臨床試驗進行質(zhì)量控制，針對質(zhì)量控制活動發(fā)現(xiàn)問題與CRC溝通，并指導(dǎo)解決。梳理site流程，協(xié)助完善CAPA。
4.定期組織負(fù)責(zé)區(qū)域的培訓(xùn)和質(zhì)量管理活動，提升 CRC 的質(zhì)量意識，支持負(fù)責(zé)區(qū)域培訓(xùn)工作。
5.執(zhí)行因公司和部門業(yè)務(wù)發(fā)展而安排的其他工作。

任職資格

教育背景：
大學(xué)本科以上，醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大學(xué)英文四級及以上
工作經(jīng)驗：
四年以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗
知識要求：
1.熟悉 ICH-GCP、中國 GCP 以及 CFDA 對臨床相關(guān)要求；
2.熟悉日常 office 辦公軟件和公司日常管理軟件。
個人素質(zhì)要求：
1.具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力；
2.誠信、踏實；樂觀、積極向上；
3.有很強的語言表達能力和文字書寫能力；
4.有很強的抗壓能力、團隊協(xié)作意識、集體榮譽感。