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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；
4、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
5、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件；
6、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告等工作；
7、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作；
8、發(fā)生嚴(yán)重不良事件，及時(shí)向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、至少2年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)，需要有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求；
4、通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識(shí)；