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崗位職責(zé)：
1、財(cái)務(wù)管理：制訂項(xiàng)目預(yù)算，撰寫及審核立項(xiàng)報(bào)告；第三方費(fèi)用議價；審核臨床研究協(xié)議及補(bǔ)充協(xié)議（醫(yī)院科研協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）。
2、人員管理：組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)并進(jìn)行職責(zé)分工；獨(dú)立拜訪、溝通研究中心機(jī)構(gòu)/倫理老師和研究者；對外調(diào)研和遴選第三方公司，對內(nèi)跨部門溝通合作。
3、進(jìn)度管理：制訂項(xiàng)目計(jì)劃和進(jìn)度報(bào)告；放行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)/倫理委員會資料并獲得倫理批件；制定和執(zhí)行招募計(jì)劃；及時報(bào)告和處理項(xiàng)目突發(fā)事件。
4、藥物/物資管理：制定藥物/物資采購計(jì)劃；安排藥物運(yùn)輸、進(jìn)口、包裝、標(biāo)簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運(yùn)輸、回收等事宜。
5、質(zhì)量/風(fēng)險控制：撰寫項(xiàng)目SOP文件；制訂風(fēng)險管理計(jì)劃；制訂和審核監(jiān)查/稽查計(jì)劃，安排和組織各研究中心的監(jiān)查/稽查。
6、會議統(tǒng)籌：制訂會議計(jì)劃、會議日程、準(zhǔn)備會議資料，參會人員邀請；會議現(xiàn)場布置、溝通與協(xié)調(diào)；會議現(xiàn)場與臨床專家進(jìn)行專業(yè)問題溝通。
7、資料管理：制定文檔管理制度，確保所有臨床研究的電子和紙質(zhì)文檔能夠及時、完整的收集、存檔，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。
8、完成上級要求的其他工作。