中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

工作職責

1、財務管理：審核、放行項目預算、立項報告；第三方費用議價；審核、放行臨床研究協(xié)議及補充協(xié)議（機構協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）。
2、項目進度管理：監(jiān)督中心管理，及時發(fā)現(xiàn)問題并處理問題；制訂項目計劃和進度報告；放行機構立項/倫理委員會資料并獲得倫理批件；招募進度的全面管理；項目突發(fā)事件的應急處理。
3、質量/風險控制：審核、修訂項目的SOP文件；制訂項目風險管理計劃并對可能的風險提出應對措施，確保風險識別及應對措施的全面性；協(xié)同監(jiān)查/稽查，提出解決方案并督促整改，對質量問題進行評估及出具應對措施。
4、人員管理：第三方公司人員的面試、考核、確定，項目團隊成員培訓、督導；研究中心機構/倫理/研究者篩選的評估、關系維護，跨部門溝通合作中遇到的相關問題解決。
5、藥物/物資/文檔管理：審核藥物/物資采購計劃，解決相關問題和困難；安排藥物運輸、進口、包裝、標簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運輸、回收等事宜;監(jiān)督分管中心的電子和紙質文件的整理和歸檔，確保文件的完整性.
6、資料準備：放行Pre-IND資料、IND資料和NDA資料，確保按照進度要求完成；確保臨床試驗總結報告按時完成并審核、修訂；放行遺傳辦資料、CDE平臺登記、BE備案資料及更新。
7、會議統(tǒng)籌：會議現(xiàn)場與臨床專家進行專業(yè)問題溝通；能對會議的節(jié)奏、氣氛等進行良好把控
8、數(shù)據管理/統(tǒng)計分析：放行數(shù)據管理計劃、數(shù)據核查計劃、EDC填寫指引；放行臨床研究應用軟件系統(tǒng)；安排數(shù)據清理、審核、鎖庫等工作；對數(shù)據管理報告、統(tǒng)計分析計劃書、統(tǒng)計分析報告的真實性和完整性負責

任職資格

1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)
2、要求在臨床研究行業(yè)工作4年以上
3、具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關知識和管理經驗； 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》，熟悉GCP/ICH-GCP，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；