職位描述
GMP物料QA
1、負(fù)責(zé)倉庫現(xiàn)場的日常監(jiān)管工作，合理利用監(jiān)管資源，保持與相關(guān)部門溝通順暢。
2、對倉庫現(xiàn)場發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查，并及時上報，嚴(yán)格按照偏差處理程序執(zhí)行。
3、審核倉庫現(xiàn)場的日常記錄，確保記錄的真實(shí)性，科學(xué)性和完整性。
4、按時完成現(xiàn)場監(jiān)管記錄，確保記錄的真實(shí)性和完整性。
5、審核原輔料放行所需審核的資料，并對資料的有效性進(jìn)行評價，并將資料及評價結(jié)果一并上交質(zhì)量受權(quán)人審批。
6、確保所有涉及倉庫的變更嚴(yán)格按照變更控制程序執(zhí)行。
7、參與各種相關(guān)的風(fēng)險評估工作，確保評估過程嚴(yán)格按照質(zhì)量風(fēng)險管理的程序執(zhí)行。
8、參與顧客投訴調(diào)查程序，配合相關(guān)人員按要求對倉儲、物料系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)查，并確保調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性和完整性。
9、參與GMP內(nèi)審，對缺陷項提出意見，并追蹤C(jī)APA措施的完成情況，確保措施得到有效執(zhí)行。
10、監(jiān)督不合格物料的處理過程，并對處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
11、負(fù)責(zé)及時完成領(lǐng)導(dǎo)交派的臨時性相關(guān)工作。
2、對倉庫現(xiàn)場發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查，并及時上報，嚴(yán)格按照偏差處理程序執(zhí)行。
3、審核倉庫現(xiàn)場的日常記錄，確保記錄的真實(shí)性，科學(xué)性和完整性。
4、按時完成現(xiàn)場監(jiān)管記錄，確保記錄的真實(shí)性和完整性。
5、審核原輔料放行所需審核的資料，并對資料的有效性進(jìn)行評價，并將資料及評價結(jié)果一并上交質(zhì)量受權(quán)人審批。
6、確保所有涉及倉庫的變更嚴(yán)格按照變更控制程序執(zhí)行。
7、參與各種相關(guān)的風(fēng)險評估工作，確保評估過程嚴(yán)格按照質(zhì)量風(fēng)險管理的程序執(zhí)行。
8、參與顧客投訴調(diào)查程序，配合相關(guān)人員按要求對倉儲、物料系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)查，并確保調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性和完整性。
9、參與GMP內(nèi)審，對缺陷項提出意見，并追蹤C(jī)APA措施的完成情況，確保措施得到有效執(zhí)行。
10、監(jiān)督不合格物料的處理過程，并對處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
11、負(fù)責(zé)及時完成領(lǐng)導(dǎo)交派的臨時性相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
杭州臨平區(qū)新絲路新洲路口
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