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更新于 7月10日

QA工程師

8000-11000元
  • 西安高陵區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認(rèn)證GMP體系CAPA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)新建或升版部門體系文件或操作類SOP,并對文件進行審核、培訓(xùn)、下發(fā)和收回。 2、負(fù)責(zé)客戶審核和內(nèi)部審核,確保體系執(zhí)行有效,SOP落實到位; 3、負(fù)責(zé)處理客戶投訴退換貨,組織技術(shù)人員確定根本原因,制定CAPA,并完成客戶回復(fù)。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移流程的跟蹤和指導(dǎo),產(chǎn)品生產(chǎn)放大的工藝驗證,產(chǎn)品質(zhì)量回顧。 5、負(fù)責(zé)建立事業(yè)部驗證體系,對工藝驗證,清潔驗證,設(shè)備驗證,計算機化系統(tǒng)驗證等有一定了解,并能根據(jù)GMP要求完成相應(yīng)的驗證工作。 6、負(fù)責(zé)更新設(shè)備維保、儀器校準(zhǔn)計劃、臺賬等記錄的更新存檔,負(fù)責(zé)跟進儀器校驗,相關(guān)臺賬、證書信息的確認(rèn)。 7、負(fù)責(zé)主導(dǎo)并完成偏差、變更、CAPA,定期對質(zhì)量事件進行回顧分析,并提出有效的優(yōu)化建議。 任職資格: 1、大學(xué)統(tǒng)招醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量體系管理(GMP)管理經(jīng)驗; 2、精通制藥類企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系建設(shè)及GMP體系規(guī)范及要求,具備GMP體系實施經(jīng)驗; 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)精神,具備內(nèi)審員資格優(yōu)先。

工作地點

西安高陵區(qū)高陵藍(lán)曉科技新材料有限公司

職位發(fā)布者

王先生/人事主管

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公司Logo藍(lán)曉科技
藍(lán)曉科技(股票代碼300487)是專業(yè)從事吸附分離材料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,提供以特種吸附分離材料為核心的配套系統(tǒng)裝置和整體應(yīng)用解決方案的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司為國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè),國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于西安市高新區(qū),在高陵區(qū)及蒲城等地設(shè)有生產(chǎn)基地及研發(fā)中心,在香港、歐洲、美洲等地設(shè)多個分子公司。公司成立于2001年,自成立以來,公司先后獲得國家科技進步獎、科技部創(chuàng)新基地等多個獎項。藍(lán)曉科技以科技創(chuàng)新為核心,公司內(nèi)設(shè)立有陜西省功能高分子吸附工程技術(shù)研究中心、博士后創(chuàng)新基地等多個科研平臺,同時也是西北工業(yè)大學(xué)、四川大學(xué)等個個院校實習(xí)基地。藍(lán)曉科技在核心材料創(chuàng)新、新興應(yīng)用領(lǐng)域拓展、專業(yè)化銷售與服務(wù)等方面具有綜合的技術(shù)優(yōu)勢,核心技術(shù)全部為自主知識產(chǎn)權(quán),目前擁有國內(nèi)授權(quán)專利53項、PCT授權(quán)專利5項。公司生產(chǎn)的吸附分離材料及配套系統(tǒng)集成裝置廣泛用于生命科學(xué)、濕法冶金、水處理和超純化、節(jié)能環(huán)保、化工催化、食品加工等應(yīng)用領(lǐng)域。藍(lán)曉科技視創(chuàng)新、品質(zhì)、服務(wù)為企業(yè)發(fā)展之本,堅持致力于吸附分離材料和系統(tǒng)集成技術(shù)的更高水平發(fā)展。
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