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更新于 6月9日
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驗證工程師

7000-9000元
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

醫(yī)療器械研發(fā)生物研發(fā)生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
  1. 驗證計劃與方案設計
    1. 根據項目需求，制定詳細的驗證計劃，包括驗證范圍、驗證方法、驗證步驟、預期結果等。
    2. 設計驗證方案，確保驗證活動能夠全面覆蓋產品的設計、生產、測試等關鍵環(huán)節(jié)。
  2. 執(zhí)行驗證活動
    1. 按照驗證計劃，執(zhí)行各項驗證活動，包括但不限于功能驗證、性能測試、可靠性測試、安全性驗證等。
    2. 記錄驗證過程中的數據和信息，確保數據的準確性和完整性。
  3. 問題識別與報告
    1. 在驗證過程中，及時發(fā)現并記錄潛在的問題或不符合項，分析問題的原因和影響。
    2. 編寫問題報告，提出合理的解決方案或改進建議，并跟蹤問題的解決進度。
  4. 驗證文檔編寫與維護
    1. 編寫驗證報告，詳細記錄驗證過程、結果、問題及其解決方案。
    2. 維護驗證文檔，確保文檔的準確性和可追溯性。
  5. 驗證標準與流程優(yōu)化
    1. 持續(xù)關注行業(yè)標準和法規(guī)的變化，確保驗證活動符合最新的標準和要求。
    2. 評估現有驗證流程的有效性和效率，提出優(yōu)化建議，提高驗證工作的質量和效率。
任職要求：
  1. 本科以上學歷，醫(yī)藥、化工相關專業(yè)或者有醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化工等企業(yè)相關工作經驗者優(yōu)先考慮；
  2. 工作經驗：具有 2 年以上驗證工程師或相關領域工作經驗，熟悉驗證流程和方法。
  3. 技能要求：具備良好的問題分析、數據分析和溝通協(xié)調能力，熟悉驗證標準和法規(guī)。
  4. 素質要求：責任心強，工作認真負責；具備良好的團隊合作精神和創(chuàng)新意識；具備較強的學習能力和解決問題的能力。
職位福利：五險一金、交通補助、包吃、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、免費班車、加班補助

工作地點

長安區(qū)西安巨子生物新工廠

職位發(fā)布者

張瑞/人事主管

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公司Logo西安巨子生物基因技術股份有限公司公司標簽
巨子生物（02367.HK）成立于 2000年，位于西安高新區(qū)，于2022年11月4日在香港交所主板上市，成為中國“重組膠原蛋白第一股”，是一家立足科技美學的高科技企業(yè)，是中國基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護理行業(yè)的領軍者。公司利用專有的合成生物學技術設計、研發(fā)及生產如重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分，聚焦功效性護膚品、醫(yī)療器械、功能性食品及特殊醫(yī)學用途配方食品三大產業(yè)方向，以“生物科技服務美麗與健康”為使命，秉承對自然美麗和健康的創(chuàng)新技術及產品研發(fā)的不懈追求，致力于將技術從實驗室?guī)肷?，成為中國美麗與健康領域的領先企業(yè)。因公司發(fā)展需要，現誠邀社會各界精英來司共同奮斗。
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