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更新于 5月28日

CRA臨床監(jiān)察員(北京)

1-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書衛(wèi)生服務生物工程醫(yī)藥制造
工作職責: (一)高級臨床監(jiān)查員(SCRA) 1.根據臨床試驗方案和GCP的要求,開展研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視; 2.確保臨床試驗入組任務按時保質完成; 3.確保監(jiān)查報告的及時性、準確性;確保文件及時準確上傳至系統(tǒng); 4.負責中心內所有事件的按時上報,并跟進后續(xù)隨訪; 5.管理臨床研究的供給物資和藥品;管理試驗樣本,確保研究中心樣本采集、處理、運輸?shù)攘鞒贪凑障鄳?guī)定進行; 6.開展臨床試驗方案培訓,進行臨床試驗階段性監(jiān)查工作,并完成臨床監(jiān)查訪視報告; 7.確保臨床試驗文檔的完整性及完成文件歸檔工作,解決機構需求; 8.承擔CRAII、CRAI帶教工作,協(xié)同 CRAII、CRAI拜訪研究中心,協(xié)助解決問題,并對CRAII、CRAI的工作進行隨機檢查,及時向上級領導匯報; 9.及時與中心機構,倫理及研究者溝通,維護中心資源; 10.完成領導交辦的其他工作。 (二)CRAII、CRAI 1.根據臨床試驗方案和GCP的要求,開展研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視; 2.確保臨床試驗入組任務按時保質完成; 3.確保監(jiān)查報告的及時性、準確性;確保文件及時準確上傳至系統(tǒng); 4.負責中心內所有事件的按時上報,并跟進后續(xù)隨訪; 5.管理臨床研究的供給物資和藥品;管理試驗樣本,確保研究中心樣本采集、處理、運輸?shù)攘鞒贪凑障鄳?guī)定進行; 6.開展臨床試驗方案培訓,進行臨床試驗階段性監(jiān)查工作,并完成臨床監(jiān)查訪視報告; 7.確保臨床試驗文檔的完整性及完成文件歸檔工作,解決機構需求; 8.完成領導交辦的其他工作。 從業(yè)經驗要求: (一)高級臨床監(jiān)查員(SCRA) 具備4年或以上臨床試驗I-IV期監(jiān)查工作經驗,具備帶教能力。 (二)CRAII 具備3年或以上臨床試驗I-IV期監(jiān)查工作經驗。 (三)CRAI 具備1年或以上臨床試驗監(jiān)查或2年以上臨床協(xié)調工作經驗。 二、知識技能要求 1.醫(yī)學、藥學、臨床、護理學、生物學或其他與醫(yī)療相關的專業(yè)??苹蛞陨蠈W歷; 熟悉CRO行業(yè)運作模式、工作流程,熟悉GCP相關行業(yè)法律法規(guī)。 2.熟悉CRO行業(yè)運作模式、工作流程,熟悉GCP相關行業(yè)法律法規(guī)。
職位福利:五險一金、餐補、通訊補助、采暖補貼、帶薪年假、彈性工作、高溫補貼。

工作地點

朝陽區(qū)北京創(chuàng)業(yè)大廈B座708

職位發(fā)布者

從女士/hr

昨日活躍
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公司Logo春天醫(yī)藥
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司春天醫(yī)藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)經驗和信息資源優(yōu)勢的合同研究組織(CRO)。春天醫(yī)藥致力于健康事業(yè)的發(fā)展,為藥品的研發(fā)評價提供一系列優(yōu)質的服務,包括國內外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務、數(shù)據管理及統(tǒng)計分析服務、臨床試驗的監(jiān)查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。14年的發(fā)展,春天醫(yī)藥在腫瘤、心血管、內分泌和精神神經科積累了豐富的臨床研究和管理經驗,涉足過的研究領域有泌尿、麻醉和呼吸等專業(yè)。在這些專業(yè)領域春天積累了強大的專家學術團隊,相關專業(yè)學術帶頭人和春天醫(yī)藥均有過愉快的合作,并為春天的發(fā)展提供持續(xù)的學術支持。在新藥注冊法規(guī)不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規(guī)范和提高行業(yè)標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關SOP、實現(xiàn)數(shù)據的電子化提交、引進ISO9001質量管理體系,春天努力構建和提高行業(yè)標準,旨在規(guī)避臨床試驗管理風險,保證臨床試驗質量的持續(xù)穩(wěn)定提高。臨床試驗過程中,我們實施規(guī)范監(jiān)查,重視受試者健康教育,記錄真實,評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實體現(xiàn),給醫(yī)生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學術推廣奠定堅實的基礎。
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