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職位描述
崗位職責(zé)：
1 、協(xié)助組長(zhǎng)（能夠獨(dú)立）進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作；
2、 協(xié)助組長(zhǎng)進(jìn)項(xiàng)新藥物的質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證及相關(guān)方案制定；
3、協(xié)助檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展；
4、協(xié)助撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄；
5、協(xié)助并參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等）；
6、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù)；
7、協(xié)助藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)、天然藥化等相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、能夠使用高效液相、氣相等常規(guī)分析儀器，熟練掌握分析儀器的日常維護(hù)；
4、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求；
5、熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)的申報(bào)資料以及原始記錄；
6、熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)，文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng)；
7、誠(chéng)實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng)具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神