職位描述:
1、參與GLP實(shí)驗(yàn)室生物樣本分析平臺(tái)QA體系的優(yōu)化完善,參與起草和審核平臺(tái)文件,并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)生物樣本分析平臺(tái)的文件、記錄、檔案資料等的發(fā)放、回收歸檔、借閱管理;
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理,制定年度校準(zhǔn)、驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施;
4、監(jiān)督生物樣本分析平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)規(guī)范及安全,包括現(xiàn)場(chǎng)記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)、人員操作等;
5、參與生物樣本分析平臺(tái)的試驗(yàn)方案、試驗(yàn)實(shí)施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告等的審核,確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的可靠性、完整性和科學(xué)性。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物藥、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、有GLP相關(guān)實(shí)驗(yàn)室QA工作背景;
3、了解GLP生物分析實(shí)驗(yàn)室規(guī)范及生物分析流程、相關(guān)法規(guī)、相關(guān)指導(dǎo)原則;
4、有CLIA實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、良好的文件撰寫能力,原則性強(qiáng),工作積極。