職位描述:
1、根據(jù)公司政策和SOP的要求,協(xié)助建立和維護部門培訓及流程。制定部門的培訓課程并保證其得到相應執(zhí)行;
2、根據(jù)培訓計劃建立相關的培訓資料,協(xié)調(diào)組織向部門所有員工提供中國GCP和相關法律法規(guī)的培訓,以及臨床試驗的基礎、SOP及日常培訓;
3、和各項目負責人一起建立各業(yè)務部門的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃、質(zhì)量風險計劃(包括臨床運營、項目管理部門、醫(yī)學等);
4、按照質(zhì)量控制計劃的要求,完成所需的質(zhì)量控制工作。并將相應的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后,及時反饋給員工和直線經(jīng)理;推動或主持制定持續(xù)改進工作程序和質(zhì)量控制的措施;
5、將在質(zhì)量控制工作中發(fā)現(xiàn)的問題和相應的建議組織成相應的培訓課程;
6、維護質(zhì)控SOP,監(jiān)督協(xié)調(diào)運營部門的SOP的管理(生成,更新,審閱,批準,歸檔的流程),確保其符合標準操作規(guī)程要求。
職位要求:
1、本科及以上學歷臨床醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè);
2、QC 5年以上,并帶過團隊,熟悉GCP及臨床試驗相關法律法規(guī),有腫瘤臨床試驗經(jīng)驗、經(jīng)歷核查經(jīng)驗優(yōu)先;
3、能適應出,能承受工作壓力、良好的溝通能力及團隊合作精神;
4、英文4級及以上,具備基本的英文閱讀、書寫能力。