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更新于 3月20日

臨床質(zhì)量控制(QC經(jīng)理/副經(jīng)理)-成都(A101762)

2-4萬·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

臨床試驗臨床前研究腫瘤科檢驗科醫(yī)藥制造生物工程
職位描述:
1、根據(jù)公司政策和SOP的要求,協(xié)助建立和維護部門培訓及流程。制定部門的培訓課程并保證其得到相應執(zhí)行;
2、根據(jù)培訓計劃建立相關的培訓資料,協(xié)調(diào)組織向部門所有員工提供中國GCP和相關法律法規(guī)的培訓,以及臨床試驗的基礎、SOP及日常培訓;
3、和各項目負責人一起建立各業(yè)務部門的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃、質(zhì)量風險計劃(包括臨床運營、項目管理部門、醫(yī)學等);
4、按照質(zhì)量控制計劃的要求,完成所需的質(zhì)量控制工作。并將相應的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后,及時反饋給員工和直線經(jīng)理;推動或主持制定持續(xù)改進工作程序和質(zhì)量控制的措施;
5、將在質(zhì)量控制工作中發(fā)現(xiàn)的問題和相應的建議組織成相應的培訓課程;
6、維護質(zhì)控SOP,監(jiān)督協(xié)調(diào)運營部門的SOP的管理(生成,更新,審閱,批準,歸檔的流程),確保其符合標準操作規(guī)程要求。
職位要求:
1、本科及以上學歷臨床醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè);
2、QC 5年以上,并帶過團隊,熟悉GCP及臨床試驗相關法律法規(guī),有腫瘤臨床試驗經(jīng)驗、經(jīng)歷核查經(jīng)驗優(yōu)先;
3、能適應出,能承受工作壓力、良好的溝通能力及團隊合作精神;
4、英文4級及以上,具備基本的英文閱讀、書寫能力。

工作地點

成都武侯區(qū)高新國際廣場B座

職位發(fā)布者

田女士/HRBP負責人

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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