職位描述:
1.研究方案的支持,包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計劃的統(tǒng)計分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計算等;
2.制訂與審核統(tǒng)計分析計劃,確保按分析計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等;
3.編制統(tǒng)計程序,生成統(tǒng)計圖表,并核對輸出結(jié)果;
4.撰寫與審核統(tǒng)計分析報告;
5.協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫和CRF的設(shè)計提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
6.撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報告中的統(tǒng)計相關(guān)部分,負(fù)責(zé)統(tǒng)計結(jié)果的解釋;
7.參加臨床研究團(tuán)隊、項目團(tuán)隊及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊的會議、研究者會議及其他的專家會及與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會議,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持;
8.參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫,并對統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核;
9.完成上級安排的臨床研究項目中的其它統(tǒng)計任務(wù)。
職位要求:
1.學(xué)歷要求:統(tǒng)計學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)/生物統(tǒng)計學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)碩士或以上;
2.經(jīng)驗要求:2-3年的臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉常見的臨床試驗統(tǒng)計設(shè)計及分析方法,了解GCP、CDISC等相關(guān)知識
3.法規(guī)要求:熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗與統(tǒng)計有關(guān)的法律法規(guī)要求;
4.語言要求:能使用英語進(jìn)行日常的郵件溝通、并能正常閱讀英文相關(guān)資料
5.個人素質(zhì)要求:具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題能力;主動積極、有創(chuàng)新性思維及較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與分析能力;有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。