職位描述:
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)中的藥代研究,為藥物研發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)和優(yōu)化方向;
2、負(fù)責(zé)調(diào)研和篩選CRO,確保檢測單位的設(shè)備、資質(zhì)、能力、經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌驖M足試驗(yàn)要求;
3、負(fù)責(zé)委外實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)實(shí)施、結(jié)果分析解讀、定期匯報(bào)結(jié)果;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目藥代DMPK部分IND申報(bào)資料撰寫;
5、及時(shí)整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及完整記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果,保證原始資料及數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
職位要求:
1、碩士研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析、臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有5年及以上抗腫瘤小分子藥物DMPK相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有 PCC 或 IND 成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、精通 ADME 體外實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),包括但不限于CYP酶抑制、TDI、MMS、PPB、CYP酶表型鑒定,代謝穩(wěn)定性,血漿蛋白結(jié)合等體外代謝相關(guān)實(shí)驗(yàn);
4、精通 LC-MS/MS 為核心的色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),擅長復(fù)雜生物基質(zhì)中衡量藥物的定量方法開發(fā)與驗(yàn)證,所建方法靈敏度、準(zhǔn)確度與穩(wěn)健性均滿足法規(guī)要求,可穩(wěn)定支撐 PK 樣品的高通量檢測與數(shù)據(jù)質(zhì)量保障;
5、精通 ADME數(shù)據(jù)分析,熟悉各類藥學(xué)專業(yè)相關(guān)軟件,如Analyst,Peakview,LightSight, Endnote,Chemdraw,SPSS,GraphPad Prism等
6、工作思路清晰,具有較強(qiáng)的分析解決問題能力和溝通協(xié)作能力,認(rèn)真負(fù)責(zé)。