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更新于 8月13日

DMPK項(xiàng)目經(jīng)理(A46512)

1.5-3萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥生物藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目生物工程醫(yī)藥制造
職位描述:
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)中的藥代研究,為藥物研發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)和優(yōu)化方向;
2、負(fù)責(zé)調(diào)研和篩選CRO,確保檢測單位的設(shè)備、資質(zhì)、能力、經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌驖M足試驗(yàn)要求;
3、負(fù)責(zé)委外實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)實(shí)施、結(jié)果分析解讀、定期匯報(bào)結(jié)果;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目藥代DMPK部分IND申報(bào)資料撰寫;
5、及時(shí)整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及完整記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果,保證原始資料及數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
職位要求:
1、碩士研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析、臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有5年及以上抗腫瘤小分子藥物DMPK相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有 PCC 或 IND 成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、精通 ADME 體外實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),包括但不限于CYP酶抑制、TDI、MMS、PPB、CYP酶表型鑒定,代謝穩(wěn)定性,血漿蛋白結(jié)合等體外代謝相關(guān)實(shí)驗(yàn);
4、精通 LC-MS/MS 為核心的色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),擅長復(fù)雜生物基質(zhì)中衡量藥物的定量方法開發(fā)與驗(yàn)證,所建方法靈敏度、準(zhǔn)確度與穩(wěn)健性均滿足法規(guī)要求,可穩(wěn)定支撐 PK 樣品的高通量檢測與數(shù)據(jù)質(zhì)量保障;
5、精通 ADME數(shù)據(jù)分析,熟悉各類藥學(xué)專業(yè)相關(guān)軟件,如Analyst,Peakview,LightSight, Endnote,Chemdraw,SPSS,GraphPad Prism等
6、工作思路清晰,具有較強(qiáng)的分析解決問題能力和溝通協(xié)作能力,認(rèn)真負(fù)責(zé)。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

張女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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