職位描述:
1、負(fù)責(zé)放射性藥物的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性考察;
2、負(fù)責(zé)完善并維護(hù)質(zhì)量研究體系,確保符合《放射性藥品管理法》等法規(guī)要求;
3、負(fù)責(zé)放射性藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)移,以及跟放射化學(xué)、生物、生產(chǎn)等多部門的溝通對(duì)接;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究階段性總結(jié)報(bào)告、申報(bào)資料等撰寫工作。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)、放射化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上核藥分析經(jīng)驗(yàn);
3、精通《藥品管理法》《放射性藥品管理法》及GSP/GMP規(guī)范;
4、有較好組織協(xié)調(diào)、溝通協(xié)作和抗壓能力,積極主動(dòng)有責(zé)任心。