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更新于 8月22日

工程項目經(jīng)理(生物藥)(A11744)

1.5-2.5萬
  • 成都溫江區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

土建工程醫(yī)療建筑機電醫(yī)藥制造生物工程
職位描述:
1. 參與公司生物藥生產(chǎn)廠房(涵蓋ADC、抗體等產(chǎn)品類型)的總體規(guī)劃、設(shè)計及建設(shè)工作,嚴(yán)格遵循GMP、FDA等國內(nèi)外法規(guī)要求,保障項目合規(guī)性。
2. 主導(dǎo)潔凈廠房、QC實驗室、純化水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)施的設(shè)計與施工管理,充分滿足生物大分子藥生產(chǎn)對無菌環(huán)境、生物安全等級等特殊需求。
3. 參與基建項目全生命周期管理,包括立項、招標(biāo)、施工、驗收、交付等各環(huán)節(jié),嚴(yán)格把控預(yù)算、進度與質(zhì)量,確保項目按時合規(guī)交付使用。
4. 有效協(xié)調(diào)設(shè)計院、施工單位、設(shè)備供應(yīng)商及內(nèi)部團隊,及時解決施工過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題,如工藝管線布局、防污染設(shè)計等問題 。
5. 主導(dǎo)設(shè)施設(shè)備的合規(guī)性審查,確保項目完全符合EHS(環(huán)境、健康、安全)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)相關(guān)要求。
6. 協(xié)同QA、驗證團隊完成廠房、設(shè)施的IQ/OQ/PQ驗證工作,并做好后續(xù)維護管理。
7. 帶領(lǐng)項目團隊工程師,培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才,提升團隊整體實力。
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)。
職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,工程管理、生物工程、制藥工程、機電工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 擁有3年以上制藥企業(yè)(優(yōu)先考慮CDMO/生物藥領(lǐng)域)工程基建經(jīng)驗,至少主導(dǎo)過1個完整生物藥廠房建設(shè)項目管理工作,熟悉ADC/抗體類產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施者優(yōu)先。
3. 精通生物藥廠房設(shè)計規(guī)范(如ISPE指南)、GMP潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)(ISO 14644)及EHS法規(guī)。
4. 具備豐富的大型工程項目招投標(biāo)、成本控制及供應(yīng)商管理經(jīng)驗。
5. 具備出色的跨部門協(xié)作能力,能夠與生產(chǎn)、QA、QC等部門進行高效溝通。

工作地點

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司139號

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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