【崗位職責】
1. 負責臨床單位的調(diào)研、倫理遞交、協(xié)議溝通及科室啟動;
2. 負責臨床試驗項目的監(jiān)查,確保負責的項目執(zhí)行中符合方案、GCP、SOP和法律法規(guī)要求,確保試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整;
3. 與研究中心機構、研究者等建立良好合作關系;
4. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;
5. 及時識別研究者/CRC工作中出現(xiàn)的問題/偏差并予以糾正、培訓;
6. 負責文件資料的及時更新、歸檔和TMF電子文件的上傳等;
7. 完成領導交辦的其他工作。
【任職要求】
1. 醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 熟悉臨床試驗流程及相應的法律法規(guī);
3. 2年以上CRA工作經(jīng)驗(有腫瘤經(jīng)驗優(yōu)先考慮);
4. 良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力, 工作認真、細致、責任心強、能承受工作中的壓力,能接受頻繁出差;
5. 熟練使用Office等辦公軟件;良好的英語水平。