主要職責:
1. 參與試驗設計,撰寫試驗方案的統(tǒng)計學部分;
2. 制定詳細的統(tǒng)計分析計劃;
3. 負責臨床試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,并撰寫統(tǒng)計分析報告;
4. 協(xié)助解讀統(tǒng)計分析結果,為臨床總結報告提供支持;
5. 負責統(tǒng)計相關申報資料的準備及與監(jiān)管部門的溝通。
任職要求:
1. 生物統(tǒng)計學、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2. 2 年以上醫(yī)藥臨床試驗統(tǒng)計經(jīng)驗;
3. 掌握臨床試驗統(tǒng)計方法,熟悉 CDISC標準;
4. 具備獨立撰寫 統(tǒng)計分析計劃 及統(tǒng)計報告的能力,了解藥品注冊法規(guī)要求。