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更新于 8月24日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊專員

9000-12000元
  • 北京房山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO認(rèn)證ISO13485GMP認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

北京市房山區(qū)燕新南路18號院2號樓一單元二層

職位發(fā)布者

唐女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司
北京格瑞朗博科技發(fā)展有限公司成立于2003年1月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營以及技術(shù)推廣為一體的創(chuàng)新性企業(yè)，并榮獲國家級高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)的資質(zhì)。擁有先進(jìn)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備，通過了國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的CFDA、 ISO等質(zhì)量認(rèn)證。公司一直致力于微創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)與設(shè)計(jì)，研發(fā)生產(chǎn)的4.0MHz和1.71 MHz射頻級電磁波手術(shù)設(shè)備和電極，低溫切割消融凝血，無碳化，對組織損害較小，適用于精細(xì)、微創(chuàng)手術(shù)，廣泛應(yīng)用于整形美容科、皮膚科、口腔科、婦科、耳鼻喉科、眼科、肛腸、泌尿、疼痛科等科室；另有一批先進(jìn)的設(shè)備正在研發(fā)注冊完善中。公司此項(xiàng)技術(shù)填補(bǔ)了國內(nèi)市場空缺，達(dá)到了較高水平。我公司全體同仁團(tuán)結(jié)協(xié)作、銳意創(chuàng)新、不斷超越，展現(xiàn)了新時(shí)代企業(yè)自強(qiáng)不息、管理科學(xué)的新風(fēng)貌。
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