雇員點評標簽
職位描述
AKTA藥品生產(chǎn)生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1、參加新GMP單抗生產(chǎn)設施的設計，設備選型，驗收，安裝調(diào)試，驗收和驗證；
2、支持進行下游純化的所有生產(chǎn)活動并確保批生產(chǎn)活動符合當前GMP的要求；
3、及時向領導反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護及其他問題；
4、進行偏差調(diào)查，領導調(diào)查工作、變更實行及糾正和預防措施的執(zhí)行；
5、負責工廠工程管理工作流程建立與制度建設，及相關(guān)廠房的維護維修并建立維保系統(tǒng)；
6、支持生產(chǎn)物料選擇、采購；
7、起草審閱GMP文件，例如：URS、SOP、MBR，審核批生產(chǎn)記錄；
8、確保組內(nèi)成員及時完成培訓，按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作；
9、積極主動開展業(yè)務優(yōu)化并不斷改進與完善；
10、配合組內(nèi)及部門的日常管理事務。
【任職要求】
1、本科及以上學歷，生物、化學、醫(yī)藥工程或相關(guān)專業(yè)，或具有同等工作經(jīng)驗的人員；
2、有GMP工作經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)要求，對于GMP生產(chǎn)環(huán)境有興趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指導條例；
3、做事踏實細心、嚴謹自律、有條理性，具有極強的責任心和敬業(yè)精神
4、具有吃苦耐勞的品質(zhì)及良好的身體素質(zhì)；
5、具有優(yōu)秀的溝通表達能力，以及良好的口頭和書面英語水平。
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工作地點
吳中區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等領域進行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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