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【主要職責(zé)】
1. 審閱并反饋對研究文檔的意見，包括但不限于方案、統(tǒng)計分析計劃、表格模板、病例報告表、數(shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃、數(shù)據(jù)傳輸計劃等。
2. 撰寫或?qū)忛哠DTM和ADaM數(shù)據(jù)集說明文件。
3. 創(chuàng)建/驗證符合CDISC標準的SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集，并生成項目組所需要的表格、圖和數(shù)據(jù)列表（TFLs）。
4. 準備電子數(shù)據(jù)遞交包，包括aCRF、xpt格式的數(shù)據(jù)集、define.xml、審閱者指南、程序和其他相關(guān)文檔等。
5. 歸檔遞交文件以及相關(guān)文檔。
6. 與其他程序員緊密合作，以確保按時高質(zhì)量交付。
7. 確保各項工作的執(zhí)行符合相關(guān)標準操作規(guī)程（SOP）要求。
8. 直接參與或?qū)α鞒谈倪M建言獻策。
【任職資格】
教育背景：統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、計算機科學(xué)、生命科學(xué)或健康相關(guān)領(lǐng)域本科或以上學(xué)歷。具有制藥、生物技術(shù)或CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

相關(guān)經(jīng)驗：了解數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)特點，會利用相關(guān)編程語言（如SAS、R、Python等）處理和分析數(shù)據(jù)。具備Visual Basic、Java、C#或Perl編程語言知識者優(yōu)先。

語言要求：具備良好的英語書面和口頭溝通能力；

其他技能：
- 較強的自學(xué)能力、獨立思考能力和解決問題能力。
- 良好的團隊協(xié)作，抗壓能力強。
- 良好的人際關(guān)系和溝通能力。
【能力要求】
1. 了解SAS軟件，包括SAS/STAT、SAS/Graph、SAS /SQL和SAS宏語言等。通過SAS認證者 (Base & Advanced)優(yōu)先。
2. 統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識扎實，了解臨床藥物開發(fā)和相關(guān)法規(guī)要求。
3. 熟悉CDISC數(shù)據(jù)標準。
4. 了解Windows操作系統(tǒng)和Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint和Outlook）的基本知識。具備Visual Basic、Java、Python或Perl編程語言知識者優(yōu)先。